Bygge kapasitet for screening og tidlig diagnose av kolorektal kreft gjennom et omfattende opplæringsprogram for koloskopi i Nigeria

Målet med dette prosjektet er å bygge kapasitet for tidlig diagnose av CRC ved å utvikle et omfattende opplæringsprogram for koloskopi som i fremtiden kan føre til legitimasjon og akkreditering av en trainee. Det første aspektet av prosjektet fokuserer på behovsanalyse ettersom det bestemmer antallet leverandører og tilgang til fasiliteter som utfører koloskopi gjennom undersøkelser, fokus dybdeintervjuer og GIS-teknologi. Den andre komponenten undersøker om et lokalt utviklet LF-simuleringskoloskopi-treningsverktøy er et effektivt undervisnings-, trenings- og vurderingsverktøy for ferdighetstilegnelse og selvtillit sammenlignet med en HF-koloskopimodell i en ressursbegrenset setting. Den tredje komponenten i prosjektet vil vurdere om trening på en low- eller high-fidelity-simulator deretter oversettes til forbedret ytelse av koloskopi på levende pasienter. På slutten av prosjektet forventes det at antallet leverandører som er opplært til å utføre koloskopi i en ressursbegrenset setting som Nigeria vil øke.

OVERSIKT OVER STUDIEDESIGN/INTERVENSJON Det ble utviklet en undersøkelse med blandede metoder som bestemmer baseline-antallet av endoskopister, sykepleiere, anestesileger, hjelpepersonell, kostnader og antall prosedyrer som utføres per år i endoskopisentre i landet Nigeria. Denne undersøkelsen vil bli utviklet med kvalitative spesialister ved Obafemi Awolowo University (OAU) og Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Helsepersonell som er en del av nigerianske medisinske samfunn vil bli invitert til å delta i undersøkelsen gjennom papir-, elektroniske eller sosiale medieplattformer. Fokuserte dybdeintervjuer med sentrale interessenter vil bli gjennomført for å forstå barrierene for endoskopibehandling i Nigeria ytterligere.

Før du deltar i denne undersøkelsen, vil formålet med studien bli forklart for potensielle deltakere. De vil få informasjon om forskningsstudien i skriftlig form og et samtykkeskjema vil bli gitt. Samtykke vil bli innhentet i skriftlig form på engelsk, siden dette er det nasjonale språkmediet som brukes for medisinske fagpersoner i Nigeria.

Resultater fra denne undersøkelsen og samarbeid med medisinske foreninger i Nigeria, vil gi informasjon som trengs for å identifisere hvilke helseinstitusjoner som utfører endoskopi i Nigeria. GIS-teknologi vil bli brukt til å analysere pasienttilgang til disse fasilitetene basert på lokalisering av fasiliteter til nabolag der pasienter kan oppholde seg. Kvalitative undersøkelser og fokusintervjuer med sentrale interessenter vil også gi informasjon om barrierer for å få tilgang til og gi omsorg til pasienter som trenger koloskopi.

For simuleringstreningsdelen av studien, etter første rekruttering, vil et like stort antall samtykkende deltakere bli randomisert til å lære koloskopi på høy- eller lavfidelitetsmodeller. HF-simulatoren vil være Limbs and Things Colonoscopy Training Model produkt KKM40. LF-simulatoren vil bli laget i Nigeria, basert på low fidelity-modeller som er publisert i litteraturen. Før kursstart vil deltakerne bli gitt instruksjoner, en tidligere erfarings- og tillitsundersøkelse, og deretter bli bedt om å utføre koloskopi. Denne første vurderingen vil tjene som et grunnleggende mål for ferdigheter i koloskopi. LF-gruppen skal utføre en pre-test på LF-modeller, og HF-gruppen vil utføre pre-testen på HF-modeller. Deltakerne vil bli evaluert ved å bruke Mayo koloskopi ferdighetsvurderingsverktøy og Global Assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills (GAGES) verktøy som har blitt validert og publisert i litteraturen tidligere.

Etter denne pre-testen vil studiedeltakerne delta i didaktiske undervisningsøkter. Læreplanen for koloskopiforelesning vil bli tilpasset den nigerianske konteksten og standardisert ved å bruke innhold basert på American Board of Surgery Flexible Endoscopy-pensum for beboere i generell kirurgi, endoskopimodul for generell kirurgi (SCORE) og Joint Advisory Group on GI Endoscopy-programmet. Undervisningsøkter mellom høy- og lavtroskapsgrupper vil være identiske med unntak av typen simuleringsmodeller som brukes til å demonstrere og praktisere koloskopi. Praktikanter vil få mulighet til å praktisere koloskopi på simulatorer med umiddelbar tilbakemelding fra instruktører.

Etter denne 4-6 timers undervisningsøkten vil deltakerne ta en post-test identisk med koloskopi-pre-testen. Neste dag vil deltakerne utføre koloskopi prosedyrer på levende pasienter og bli evaluert på levende pasienter ved å bruke GAGES og Mayo koloskopi ferdighetsvurderingsverktøy. I tillegg, på slutten av studien, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en konfidensundersøkelse. Under de levende pasientsesjonene vil studien involvere pasienter som var planlagt å gjennomgå en klinisk indisert koloskopi. Pasientene vil signere et samtykkeskjema for å være en del av studien som gjør det mulig for praktikanter å utføre koloskopi under direkte tilsyn av utdannet koloskopilege. Praktikanten vil være den primære endoskopisten under veiledning av en fakultets endoskopi-evaluator. Evaluatoren vil gi studiedeltakerne uavhengighet samtidig som pasientsikkerheten ivaretas. Instruktøren kan gi muntlig instruksjon ved behov. Hvis instruktørene føler at studiedeltakeren ikke gjør fremskritt, eller hvis pasientsikkerheten er av bekymring, har instruktørene lov til å ta kontroll over koloskopien og navigere gjennom vanskelige deler av tykktarmen eller overta prosedyren fullstendig. Den maksimale tiden som vil bli tildelt for å gjennomføre koloskopien vil være 30 minutter. Et kritisk feilpunkt vil bli gitt til trainee-deltakeren hvis fullstendig overtakelse skjer, selv om de vil få muligheten til å prøve igjen på en annen pasient hvis det er mulig.

Praktikanter vil også bli evaluert basert på total prosedyretid, tid til rectosigmoid junction, miltfleksur, leverfleksur og cecal intubasjon, % av vellykket cecal intubasjon, % av tiden visningen av lumen gikk tapt, % av ganger TI intubasjon var vellykket , og tilbaketrekningstid for koloskopi fra blindtarmen, unngåelse av tarmperforering og median dybde av maksimal innsetting basert på følgende skala: 1 = rektum, 2 = sigmoid, 3 = synkende tykktarm, 4 = miltfleksur, 5 = transversal kolon, 6 = hepatisk bøyning, 7 = ascendens tykktarm, 8 = cecum. I tillegg, på slutten av studien, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut kurstilfredshet og tillitsundersøkelser.

PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE RESULTATER Primært utfall: Å bestemme om læring av koloskopi på en LF-simuleringsmodell gir tilsvarende ferdighetstilegnelse og selvtillit som trening på en HF-modell Sekundære utfall: Bestem tilgang til endoskopister og endoskopifasiliteter barrierer for endoskopi, og kostnader ved endoskopi i Nigeria. Vurder om trening på en low- eller high-fidelity-simulator forbedrer koloskopi-ytelsen på ekte pasienter. For å evaluere den generelle forbedringen i tekniske ferdigheter til traineer før og etter levering av et simuleringsbasert koloskopiopplæringsprogram designet for å undervise i koloskopi i en ressursbegrenset setting. Etterforskerne vil også bestemme kostnadene ved å implementere et treningsprogram for koloskopi, samt kostnadene ved endoskopi ved hvert av fasilitetene.