Costruire capacità per lo screening e la diagnosi precoce del cancro del colon-retto attraverso un programma completo di formazione sulla colonscopia in Nigeria

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare capacità per la diagnosi precoce del CRC sviluppando un programma completo di formazione sulla colonscopia che potrebbe in futuro portare alle credenziali e all'accreditamento di un tirocinante. Il primo aspetto del progetto si concentra sull'analisi della valutazione dei bisogni in quanto determina la quantità di fornitori e l'accesso alle strutture che eseguono la colonscopia attraverso sondaggi, interviste approfondite e tecnologia GIS. Il secondo componente indaga se uno strumento di addestramento alla colonscopia di simulazione LF sviluppato localmente sia un efficace strumento di insegnamento, formazione e valutazione per l'acquisizione di abilità e fiducia rispetto a un modello di colonscopia HF in un ambiente con risorse limitate. La terza componente del progetto valuterà se l'addestramento su un simulatore a bassa o ad alta fedeltà si traduce quindi in migliori prestazioni della colonscopia su pazienti vivi. Alla fine del progetto, si prevede che aumenterà il numero di operatori formati per eseguire la colonscopia in un contesto con risorse limitate come la Nigeria.

PANORAMICA DEL DISEGNO/INTERVENTO DELLO STUDIO È stata sviluppata un'indagine con metodi misti che determina il numero di riferimento di endoscopisti, infermieri, anestesisti, personale ausiliario, i costi e il numero di procedure eseguite all'anno nei centri di endoscopia nel paese della Nigeria. Questo sondaggio sarà sviluppato con specialisti qualitativi presso la Obafemi Awolowo University (OAU) e il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Gli operatori sanitari che fanno parte delle società mediche nigeriane saranno invitati a partecipare al sondaggio attraverso piattaforme cartacee, elettroniche o di social media. Saranno condotte interviste approfondite mirate con le principali parti interessate per comprendere ulteriormente gli ostacoli all'assistenza endoscopica in Nigeria.

Prima di partecipare a questo studio di indagine, lo scopo dello studio verrà spiegato ai potenziali partecipanti. Verranno fornite loro informazioni sullo studio di ricerca in forma scritta e verrà fornito un modulo di consenso. Il consenso sarà ottenuto in forma scritta in inglese, poiché questo è il mezzo linguistico nazionale utilizzato per i professionisti medici in Nigeria.

I risultati di questo sondaggio e le collaborazioni con le società mediche in Nigeria forniranno le informazioni necessarie per identificare quali strutture sanitarie eseguono l'endoscopia in Nigeria. La tecnologia GIS verrà utilizzata per analizzare l'accesso dei pazienti a queste strutture in base all'ubicazione delle strutture nei quartieri in cui i pazienti possono risiedere. Indagini qualitative e interviste mirate con le principali parti interessate forniranno anche informazioni sugli ostacoli all'accesso e alla fornitura di assistenza ai pazienti che necessitano di colonscopia.

Per la parte di addestramento alla simulazione dello studio, dopo il reclutamento iniziale, un numero uguale di partecipanti acconsentiti sarà randomizzato per apprendere la colonscopia su modelli ad alta o bassa fedeltà. Il simulatore HF sarà il modello di addestramento per colonscopia di arti e cose KKM40. Il simulatore LF sarà realizzato in Nigeria, sulla base di modelli a bassa fedeltà che sono stati pubblicati in letteratura. Prima di iniziare il corso, ai partecipanti verranno fornite istruzioni, un'esperienza precedente e un sondaggio di fiducia, quindi verrà chiesto di eseguire la colonscopia. Questa prima valutazione servirà come misura di base delle capacità di colonscopia. Il gruppo LF eseguirà un pre-test sui modelli LF e il gruppo HF eseguirà il pre-test sui modelli HF. I partecipanti saranno valutati utilizzando lo strumento di valutazione delle abilità di colonscopia Mayo e gli strumenti di valutazione globale delle abilità endoscopiche gastrointestinali (GAGES) che sono stati convalidati e pubblicati in letteratura in precedenza.

Dopo questo pre-test, i partecipanti allo studio parteciperanno a sessioni di insegnamento didattico. Il curriculum della lezione di colonscopia sarà adattato per il contesto nigeriano e standardizzato utilizzando contenuti basati sul curriculum di endoscopia flessibile dell'American Board of Surgery per i residenti di chirurgia generale, il modulo di endoscopia del curriculum di chirurgia generale (SCORE) e il gruppo consultivo congiunto sul programma di endoscopia gastrointestinale. Le sessioni di insegnamento tra gruppi ad alta e bassa fedeltà saranno identiche ad eccezione del tipo di modelli di simulazione utilizzati per dimostrare e praticare la colonscopia. I tirocinanti avranno l'opportunità di esercitarsi con la colonscopia sui simulatori con un feedback immediato da parte degli istruttori.

Dopo questa sessione didattica di 4-6 ore, i partecipanti effettueranno un post-test identico al pre-test di colonscopia. Il giorno successivo i partecipanti eseguiranno procedure di colonscopia su pazienti vivi e saranno valutati su pazienti vivi utilizzando gli strumenti di valutazione delle abilità di colonscopia GAGES e Mayo. Inoltre, alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di fiducia Durante le sessioni di pazienti dal vivo, lo studio coinvolgerà pazienti che erano programmati per sottoporsi a una colonscopia clinicamente indicata. I pazienti firmeranno un modulo di consenso a far parte dello studio che consente ai tirocinanti di eseguire la colonscopia sotto la diretta supervisione di un medico specializzato in colonscopia. Il tirocinante sarà l'endoscopista principale sotto la supervisione di un valutatore di endoscopia della facoltà. Il valutatore consentirà ai partecipanti allo studio l'indipendenza garantendo al contempo la sicurezza del paziente. L'istruttore può fornire istruzioni verbali se necessario. Se gli istruttori ritengono che il partecipante allo studio non stia facendo progressi o se la sicurezza del paziente è motivo di preoccupazione, gli istruttori possono assumere il controllo della colonscopia e navigare attraverso parti difficili del colon o assumere completamente la procedura. Il tempo massimo che verrà assegnato allo specializzando per completare la colonscopia sarà di 30 minuti. Un punto di difetto critico verrà assegnato al partecipante tirocinante se si verifica un'acquisizione completa, sebbene gli verrà data l'opportunità di riprovare su un paziente diverso, se possibile.

I tirocinanti saranno inoltre valutati in base al tempo totale della procedura, al tempo alla giunzione rettosigmoidea, alla flessione splenica, alla flessione epatica e all'intubazione cecale, % di intubazione cecale riuscita, % di tempo per cui è stata persa la vista del lume, % di volte intubazione TI riuscita , e il tempo di ritiro della colonscopia dal cieco, l'evitamento della perforazione intestinale e la profondità mediana dell'inserzione massima sulla base della seguente scala: 1 = retto, 2 = sigma, 3 = colon discendente, 4 = flessione splenica, 5 = colon trasverso, 6 = flessione epatica, 7 = colon ascendente, 8 = cieco. Inoltre, alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare sondaggi sulla soddisfazione e sulla fiducia nel corso.

RISULTATI PRIMARI E SECONDARI Risultato primario: determinare se l'apprendimento della colonscopia su un modello di simulazione LF conferisce un'acquisizione di abilità e sicurezza simile a quella della formazione su un modello HF Risultati secondari: determinare l'accesso agli endoscopisti e alle strutture di endoscopia, le barriere all'endoscopia e i costi dell'endoscopia in Nigeria. Valuta se l'addestramento su un simulatore a bassa o alta fedeltà migliora le prestazioni della colonscopia su pazienti reali. Valutare il miglioramento complessivo delle capacità tecniche dei tirocinanti prima e dopo la consegna di un programma di addestramento alla colonscopia basato sulla simulazione progettato per insegnare la colonscopia in un ambiente con risorse limitate. Gli investigatori determineranno anche i costi per l'implementazione di un programma di addestramento alla colonscopia, nonché i costi dell'endoscopia in ciascuna delle strutture.