1064 nm Nd:YAG ピコ秒レーザーとフラクショナル マイクロ レンズ アレイを使用した比較と、萎縮性座瘡瘢痕の治療のためのアブレーション フラクショナル 2940 nm Er:YAG レーザー

にきびは、世界人口の 9.38% に影響を与える一般的な皮膚疾患であり、特に青年と若年成人の間で顕著です。 ある出版物は、顔面にきびの症例の 43% が瘢痕を形成する可能性があり、にきびに関連する瘢痕はしばしば患者の心理社会的および身体的健康に悪影響を及ぼすことを示しました. 萎縮性座瘡瘢痕を治療するために、レーザー、ケミカルピーリング、削皮術、注入可能なフィラー、および外科的方法を含む幅広い介入が提案されています. ピコ秒レーザーは、色素沈着、光老化、しわの減少など、多くの皮膚の状態に効果的なピコ秒の超短パルス幅を特徴とする新しい技術です。 マイクロ レンズ アレイ (MLA) オプティクスと組み合わせると、表皮と真皮に高強度のマイクロ損傷ゾーンが生成され、周囲の組織の光学的破壊が引き起こされ、軽度の副作用で真皮リモデリングが刺激されます。 しかし、萎縮性座瘡瘢痕の治療のための MLA オプティクスを備えたピコ秒レーザーと現在のフラクショナル アブレーション技術を評価した前向き比較研究は不十分です。萎縮性座瘡の治療のための MLA ハンドピース (P-MLA) および切除フラクショナル 2940 nm Er:YAG レーザー (AF-Er) を備えたフラクショナル 1064 nm ネオジム添加イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) ピコ秒レーザーの安全性アジア人の傷。

1. 研究デザイン この前向き無作為割付対照試験は、浙江大学医学部第二附属病院の人間倫理委員会 (2022-0419) によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 登録前に、すべての被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
2. 患者の選択 18 歳以上のフィッツパトリック皮膚タイプ II からタイプ V で、軽度から中等度の萎縮性座瘡瘢痕を有する合計 33 人の被験者 (男性 16 人、女性 17 人) がこの研究のために採用されました。 この研究の包含基準は次のとおりです。（1）18歳以上の年齢。 (2) 顔の両側に同様の萎縮性ニキビ跡がある。 (3) インフォームドコンセントに署名し、フォローアップに協力し、研究プロトコルを遵守した。 ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の既往歴がある場合、最初の治療前の過去 6 か月間にニキビ跡の治療を受けた場合、妊娠中または授乳中の女性である場合、光に敏感な場合、リドカインにアレルギーがある場合、その他の既往症がある場合、被験者は除外されました。皮膚の状態または制御されていない全身性疾患。
3. 治療 登録された参加者は、片側にフラクショナル 1064 nm Nd:YAG ピコ秒レーザー (PicocareTM、Wontech、韓国) と切除フラクショナル 2940 nm Er:YAG レーザー (Dermablate MCL31、Asclepion Laser Technologies、ドイツ) による分割面治療を受けるように無作為化されました。 ) 反対側。 ブロック無作為化は、治療法を割り当てるために使用されました。
4. 評価 徹底的な病歴聴取と身体検査がすべての被験者で行われました。 治療の有効性と安全性は各訪問で評価され、最終分析のためにベースラインと最後の訪問の両方で正面、左右の顔のVISIA画像（Visia CR®; Canfield Scientific、パーシッパニー、ニュージャージー州、米国）も取得されました。

有効性 瘢痕改善の有効性は、研究者と患者によって評価されました。 盲検化された研究者は、Echelle d'Evaluation Clinique des Cicatrices d'acne (ECCA) グレーディング スケールと Investigator's Global Assessment (IGA) スコアによって臨床効果を評価しました。 ECCA スコアは、瘢痕の数とタイプ (V 型、U 型、および M 型) の合計で計算されます (13)。 IGA は、次のように 5 段階のスケールを使用して評価されました。0 = 改善なし。 1 = 1 ～ 25% の改善。 2 = 26 ～ 50% の改善。 3 = 51 ～ 75% の改善。 4 = 76 ～ 100% の改善。 患者は、リッカート満足度尺度を使用して、傷跡の改善、毛穴、肌の質感、および全体的な改善についての満足度を評価しました (1 = 非常に不満、2 = 不満、3 = やや満足、4 = 満足、5 = 非常に満足)。 主要評価項目は、ECCA スコア、IGA スコア、およびベースライン スコアと比較した最終来院時の患者の満足度の変化でした。 また、VISIAシステムを使用して、毛穴と肌のキメを客観的に評価しました。

安全性 患者は、痛み、紅斑、浮腫、滲出、ピンポイント出血、点状出血などの副作用について、各セッションで直ちに評価されました。 痛みは、0 (痛みなし) から 10 (耐え難い痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 その他の即時の有害作用は、0 から 3 の重症度スケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) で記録されました。 次回のフォローアップでは、患者は回復時間と、痂皮の脱落時間、紅斑と浮腫の持続時間、炎症後色素沈着過剰（PIH）、瘢痕形成、そう痒症、ミリアなどの長期的な悪影響の可能性を記録して文書化するよう求められました.