使用点阵微透镜阵列的 1064 nm Nd:YAG 皮秒激光与烧蚀点阵 2940 nm Er:YAG 激光治疗萎缩性痤疮疤痕的比较

痤疮是一种常见的皮肤病，影响着全球 9.38% 的人口，尤其是青少年和年轻人。 一份出版物显示，43% 的面部痤疮病例会留下疤痕，而与痤疮相关的疤痕通常会对患者的社会心理和身体健康产生负面影响。 已经提出了广泛的干预措施来治疗萎缩性痤疮疤痕，包括激光、化学换肤、皮肤磨削、注射填充剂和手术方法。 皮秒激光是一项新技术，其特点是超短、皮秒脉冲持续时间，可有效治疗许多皮肤状况，例如色素沉着、光老化和减少皱纹。 当与微透镜阵列 (MLA) 光学器件结合使用时，可在表皮和真皮中产生高强度的微损伤区，导致周围组织的光学破坏并刺激真皮重塑，并产生轻微的副作用。 然而，评估皮秒激光与 MLA 光学与目前的点阵烧蚀技术治疗萎缩性痤疮疤痕的前瞻性比较研究不足。点阵 1064 纳米掺钕钇铝石榴石 (Nd:YAG) 皮秒激光与 MLA 手机 (P-MLA) 和烧蚀性点阵 2940 纳米 Er:YAG 激光 (AF-Er) 治疗萎缩性痤疮的安全性和安全性亚洲人的伤疤。

1. 研究设计 本前瞻性随机对照试验经浙江大学医学院附属第二医院人类伦理委员会批准（2022-0419），并根据赫尔辛基宣言进行。 在入组前获得所有受试者的书面知情同意书。
2. 患者选择 共有 33 名受试者（16 名男性和 17 名女性）年龄在 18 岁以上，皮肤类型为 II 型至 V 型，具有轻度至中度萎缩性痤疮疤痕，被招募用于这项研究。 本研究的纳入标准如下：（1）年龄≥18岁； (2)面部两侧存在类似萎缩性痤疮疤痕； (3)签署知情同意书并配合随访并遵守研究方案。 如果受试者有瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成史，在第一次治疗前的过去 6 个月内接受过任何痤疮疤痕治疗，怀孕或哺乳期女性，对光敏感，对利多卡因过敏，有其他预先存在的皮肤状况或不受控制的全身性疾病。
3. 治疗 登记的参与者被随机分配接受单侧 1064 nm Nd:YAG 皮秒点阵激光（PicocareTM，Wontech，韩国）和烧蚀性 2940 nm Er:YAG 点阵激光（Dermablate MCL31，Asclepion Laser Technologies，德国） ） 另一方面。 块随机化用于分配治疗方式。
4. 评估 对所有受试者进行全面的病史采集和体格检查。 每次就诊时评估治疗的功效和安全性，并在基线和最后一次就诊时获取前脸、左脸和右脸的 VISIA 图像（Visia CR®；Canfield Scientific，Parsippany，NJ，USA）以进行最终分析。

功效疤痕改善的功效由研究者和患者评估。 一位盲法研究者通过 Echelle d'Evaluation Clinique des Cicatrices d'acne (ECCA) 分级量表和研究者整体评估 (IGA) 分数评估临床疗效。 ECCA 评分根据疤痕的数量和类型（V 型、U 型和 M 型）的总和计算得出 (13)。 IGA 使用 5 分制进行评估，如下所示：0 = 无改善； 1 = 1-25% 改善； 2 = 26-50% 的改善； 3 = 51-75% 的改善； 4 = 76-100% 的改善。 患者使用 Likert 满意度量表（1 = 非常不满意，2 = 不满意，3 = 略微满意，4 = 满意，5 = 非常满意）评估他们对疤痕改善、毛孔、皮肤纹理和整体改善的满意度。 主要终点是 ECCA 评分、IGA 评分的变化以及最后一次就诊时与基线评分相比患者的满意度。 我们还使用VISIA系统客观地评估毛孔和皮肤纹理。

安全性 在每个疗程中立即评估患者的不良反应，包括疼痛、红斑、水肿、渗出、针点出血和瘀斑。 使用从 0（无疼痛）到 10（难以忍受的疼痛）的视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 其他直接不良反应以 0 到 3 的严重程度记录（0 = 无；1 = 轻度；2 = 中度；3 = 重度）。 在下一次随访中，患者还被要求记录他们的恢复时间和可能的长期不良反应，包括结痂脱落时间、红斑和水肿持续时间、炎症后色素沉着过度 (PIH)、瘢痕形成、瘙痒和粟粒疹。