乾癬性関節炎におけるFAPI-PET/CT
2023年1月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
乾癬性関節炎のイメージングのための 68Ga-FAPI を用いた線維芽細胞活性化タンパク質を標的とした PET/CT: 18F-NAF PET/CT との比較
68Ga-FAPI は、線維芽細胞活性化タンパク質ががん関連線維芽細胞および IgG4 関連疾患などの炎症で過剰発現するため、腫瘍標的化剤として開発されました。
したがって、この前向き研究では、68Ga-FAPI PET/CT が 18F-NAF PET/CT よりも疾患活動性の評価と乾癬性関節炎のフォローアップに優れているかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
乾癬性関節炎 (PsA) は、乾癬患者の最大 30% に発症する慢性炎症性疾患であり、末梢および軸性関節炎、付着部炎、指炎、爪ジストロフィーなどの多様な臨床的特徴を特徴とし、機能障害や生活の質の低下につながります。
陽電子放出断層撮影法 (PET) は、分子レベルでの標的の高感度描写を可能にし、特定のトレーサーを使用して目的の免疫細胞を特異的に視覚化するために使用できます。
この研究では、2 つのトレーサーを使用しました。
また、この研究では、68Ga-FAPI PET/CT が 18F-NAF PET/CT よりも疾患活動性の評価と乾癬性関節炎のフォローアップに優れているかどうかを調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaomei Leng, MD
- 電話番号：+8615811217379
- メール：lpumch@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乾癬性関節炎の 2006 年分類基準 (CASPAR) を満たしています。
- 18F-NAF PET/CT 2週間以内
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- FAPIに対する既知のアレルギー
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-FAPI、PET/CT
68Ga-FAPI を注入し、PET/CT スキャンを実行します。
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74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI の 1 回投与量の静脈内注射。
68Ga-FAPI のトレーサー用量は、PET/CT による PsA の病変の画像化に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断値
時間枠：学習完了まで、平均3か月
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18F-FDG PET/CT と比較した PsA に対する 68Ga-FAPI PET/CT の診断的価値。
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学習完了まで、平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患活動性評価
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月。
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68Ga-FAPI PET/CT で評価された疾患活動性と PsA の臨床パラメータとの相関。
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研究完了まで、平均3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月7日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。