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FAPI-PET/TC nell'artrite psoriasica

7 gennaio 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Attivazione dei fibroblasti PET/TC mirata alle proteine ​​con 68Ga-FAPI per l'imaging dell'artrite psoriasica: confronto con 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI è stato sviluppato come agente mirato al tumore poiché la proteina di attivazione dei fibroblasti è sovraespressa nei fibroblasti associati al cancro e in alcune infiammazioni, come la malattia correlata alle IgG4. Pertanto, questo studio prospettico esaminerà se 68Ga-FAPI PET/CT possa essere superiore per la valutazione dell'attività della malattia e il follow-up dell'artrite psoriasica rispetto a 18F-NAF PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria cronica che si sviluppa fino al 30% dei pazienti con psoriasi ed è caratterizzata da diverse caratteristiche cliniche tra cui artrite periferica e assiale, entesite, dattilite e distrofia ungueale, che portano a funzionalità compromessa e ridotta qualità della vita. La tomografia a emissione di positroni (PET) consente una rappresentazione altamente sensibile degli obiettivi a livello molecolare e può essere utilizzata per visualizzare in modo specifico le cellule immunitarie di interesse attraverso l'uso di traccianti specifici. In questo studio, abbiamo utilizzato due traccianti: l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti 68Ga (FAPI) e il fluoruro di sodio 18F (18F-NaF) per valutare sia l'infiammazione articolare che il metabolismo osseo nei pazienti con PsA. E lo studio esaminerà se 68Ga-FAPI PET/CT può essere superiore per la valutazione dell'attività della malattia e il follow-up dell'artrite psoriasica rispetto a 18F-NAF PET/CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaomei Leng, MD
  • Numero di telefono: +8615811217379
  • Email: lpumch@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha soddisfatto i criteri di classificazione del 2006 per l'artrite psoriasica (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/TC entro due settimane
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • allergia nota contro FAPI
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-FAPI, ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 68Ga-FAPI e quindi eseguire la scansione PET/CT.
Droga: 68Ga-FAPI
Iniezione endovenosa di una dose di 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Dosi traccianti di 68Ga-FAPI saranno utilizzate per visualizzare le lesioni di PsA mediante PET/TC.
Altri nomi:
  • Inibitori della proteina attivante i fibroblasti 68Ga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valore diagnostico di 68Ga-FAPI PET/CT per PsA rispetto a 18F-FDG PET/CT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
Correlazione tra attività della malattia valutata su 68Ga-FAPI PET/CT e parametri clinici per PsA.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXM-230107

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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