Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPI-PET/CT nivelpsoriaasissa

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Fibroblastiaktivaatioproteiiniin kohdistettu PET/CT 68Ga-FAPI:lla nivelpsoriaasin kuvantamiseen: vertailu 18F-NAF PET/CT:hen

68Ga-FAPI on kehitetty kasvaimeen kohdistuvaksi aineeksi, koska fibroblastien aktivaatioproteiini yliekspressoituu syöpään liittyvissä fibroblasteissa ja joissakin tulehduksissa, kuten IgG4:ään liittyvässä sairaudessa. Siksi tässä prospektiivisessa tutkimuksessa selvitetään, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi sairauden aktiivisuuden arvioinnissa ja nivelpsoriaasin seurannassa kuin 18F-NAF PET/CT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen tulehdussairaus, joka kehittyy jopa 30 %:lla psoriaasipotilaista ja jolle on ominaista erilaiset kliiniset piirteet, kuten perifeerinen ja aksiaalinen niveltulehdus, entesiitti, daktyliit ja kynsidystrofia, mikä johtaa toimintahäiriöihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Positroniemissiotomografia (PET) mahdollistaa kohteiden erittäin herkän kuvaamisen molekyylitasolla, ja sitä voidaan käyttää kiinnostavien immuunisolujen spesifiseen visualisointiin käyttämällä erityisiä merkkiaineita. Tässä tutkimuksessa käytimme kahta merkkiainetta: 68Ga-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjää (FAPI) ja 18F-natriumfluoridia (18F-NaF) arvioimaan sekä niveltulehdusta että luun aineenvaihduntaa potilailla, joilla on PsA. Ja tutkimuksessa aiotaan tutkia, voiko 68Ga-FAPI PET/CT olla parempi sairauden aktiivisuuden arvioinnissa ja nivelpsoriaasin seurannassa kuin 18F-NAF PET/CT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaomei Leng, MD
  • Puhelinnumero: +8615811217379
  • Sähköposti: lpumch@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytti vuoden 2006 nivelpsoriaasin luokituskriteerit (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT kahden viikon kuluessa
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tunnettu allergia FAPI:lle
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI, PET/CT
Pistä 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Lääke: 68Ga-FAPI
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. 68Ga-FAPI:n merkkiannoksia käytetään PET/CT:n PsA-leesioiden kuvaamiseen.
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
68Ga-FAPI PET/CT:n diagnostinen arvo PsA:lle verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.
68Ga-FAPI PET/CT:llä arvioitu sairauden aktiivisuuden ja PsA:n kliinisten parametrien välinen korrelaatio.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LXM-230107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa