Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAPI-PET/CT ved psoriasisgigt

7. januar 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Fibroblastaktiveringsprotein-målrettet PET/CT med 68Ga-FAPI til billeddannelse af psoriasisgigt: Sammenligning med 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI er blevet udviklet som et tumormålrettet middel, da fibroblastaktiveringsprotein er overudtrykt i cancerassocierede fibroblaster og en vis inflammation, såsom IgG4-relateret sygdom. Derfor vil denne prospektive undersøgelse undersøge, om 68Ga-FAPI PET/CT kan være overlegen til vurdering af sygdomsaktivitet og opfølgning af psoriasisgigt end 18F-NAF PET/CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der udvikler sig hos op til 30 % af patienter med psoriasis og karakteriseret ved forskellige kliniske træk, herunder perifer og aksial arthritis, enthesitis, dactylitis og negledystrofi, hvilket fører til nedsat funktion og nedsat livskvalitet. Positron-emissionstomografi (PET) giver mulighed for meget følsom afbildning af mål på molekylært niveau og kan bruges til specifikt at visualisere immunceller af interesse ved brug af specifikke sporstoffer. I denne undersøgelse brugte vi to sporstoffer: 68Ga-fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI) og 18F-natriumfluorid (18F-NaF) til at evaluere både ledbetændelse og knoglemetabolisme hos patienter med PsA. Og undersøgelsen skal undersøge, om 68Ga-FAPI PET/CT kan være overlegen til vurdering af sygdomsaktivitet og opfølgning af psoriasisgigt end 18F-NAF PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaomei Leng, MD
  • Telefonnummer: +8615811217379
  • E-mail: lpumch@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfyldte 2006 klassifikationskriterierne for psoriasisgigt (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT inden for to uger
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • kendt allergi mod FAPI
  • enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI, PET/CT
Injicer 68Ga-FAPI og udfør derefter PET/CT-scanning.
Medicin: 68Ga-FAPI
Intravenøs injektion af én dosis på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Tracerdoser af 68Ga-FAPI vil blive brugt til at afbilde læsioner af PsA ved PET/CT.
Andre navne:
  • 68Ga-fibroblastaktiverende proteinhæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Diagnostisk værdi af 68Ga-FAPI PET/CT for PsA sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Korrelation mellem sygdomsaktivitet vurderet på 68Ga-FAPI PET/CT og kliniske parametre for PsA.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXM-230107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner