Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FAPI-PET/CT ved psoriasisartritt

7. januar 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Fibroblastaktiveringsprotein-målrettet PET/CT med 68Ga-FAPI for avbildning av psoriasisartritt: Sammenligning med 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI er utviklet som et svulstmålrettende middel ettersom fibroblastaktiveringsprotein er overuttrykt i kreftassosierte fibroblaster og noen betennelser, slik som IgG4-relatert sykdom. Derfor skal denne prospektive studien undersøke om 68Ga-FAPI PET/CT kan være overlegen for sykdomsaktivitetsvurdering og oppfølging av psoriasisartritt enn 18F-NAF PET/CT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasisartritt (PsA) er en kronisk inflammatorisk sykdom som utvikler seg hos opptil 30 % av pasienter med psoriasis og preges av ulike kliniske trekk, inkludert perifer og aksial artritt, entesitt, daktylitt og negledystrofi, noe som fører til nedsatt funksjon og redusert livskvalitet. Positron-emisjonstomografi (PET) gir mulighet for svært sensitiv avbildning av mål på molekylært nivå og kan brukes til å spesifikt visualisere immunceller av interesse ved bruk av spesifikke sporstoffer. I denne studien brukte vi to sporstoffer: 68Ga-fibroblastaktiveringsproteinhemmer (FAPI) og 18F-natriumfluorid (18F-NaF) for å evaluere både leddbetennelse og benmetabolisme hos pasienter med PsA. Og studien skal undersøke om 68Ga-FAPI PET/CT kan være overlegen for vurdering av sykdomsaktivitet og oppfølging av psoriasisartritt enn 18F-NAF PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaomei Leng, MD
  • Telefonnummer: +8615811217379
  • E-post: lpumch@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylte 2006-klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT innen to uker
  • signert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • kjent allergi mot FAPI
  • enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning i betydelig grad kan forstyrre studieoverholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-FAPI, PET/CT
Injiser 68Ga-FAPI og utfør deretter PET/CT-skanning.
Legemiddel: 68Ga-FAPI
Intravenøs injeksjon av én dose på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Tracerdoser av 68Ga-FAPI vil bli brukt til å avbilde lesjoner av PsA ved PET/CT.
Andre navn:
  • 68Ga-fibroblastaktiverende proteinhemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Diagnostisk verdi av 68Ga-FAPI PET/CT for PsA sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitetsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder.
Korrelasjon mellom sykdomsaktivitet vurdert på 68Ga-FAPI PET/CT og kliniske parametere for PsA.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LXM-230107

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 68Ga-FAPI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere