Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФАПИ-ПЭТ/КТ при псориатическом артрите

7 января 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

ПЭТ/КТ, нацеленный на белок активации фибробластов, с 68Ga-FAPI для визуализации псориатического артрита: сравнение с ПЭТ/КТ с 18F-NAF

68Ga-FAPI был разработан в качестве агента, нацеленного на опухоль, поскольку белок активации фибробластов сверхэкспрессирован в фибробластах, связанных с раком, и некоторых воспалениях, таких как заболевания, связанные с IgG4. Таким образом, это проспективное исследование направлено на изучение того, может ли ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI быть более предпочтительным для оценки активности заболевания и последующего наблюдения за псориатическим артритом, чем ПЭТ/КТ с 18F-NAF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псориатический артрит (ПсА) — хроническое воспалительное заболевание, развивающееся у 30% больных псориазом и характеризующееся разнообразными клиническими проявлениями, включая периферический и аксиальный артрит, энтезит, дактилит и дистрофию ногтей, приводящее к нарушению функции и снижению качества жизни. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) позволяет высокочувствительно отображать мишени на молекулярном уровне и может использоваться для специфической визуализации представляющих интерес иммунных клеток за счет использования специфических индикаторов. В этом исследовании мы использовали два трейсера: 68Ga-ингибитор белка активации фибробластов (FAPI) и 18F-фторид натрия (18F-NaF) для оценки как воспаления суставов, так и костного метаболизма у пациентов с ПсА. И исследование собирается выяснить, может ли ПЭТ / КТ с 68Ga-FAPI быть лучше для оценки активности заболевания и последующего наблюдения за псориатическим артритом, чем ПЭТ / КТ с 18F-NAF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaomei Leng, MD
  • Номер телефона: +8615811217379
  • Электронная почта: lpumch@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствует критериям классификации псориатического артрита 2006 года (CASPAR)
  • 18F-NAF ПЭТ/КТ в течение двух недель
  • подписанное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • известная аллергия на FAPI
  • любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-FAPI, ПЭТ/КТ
Введите 68Ga-FAPI, а затем выполните сканирование ПЭТ/КТ.
Лекарство: 68Ga-ФАПИ
Внутривенная инъекция одной дозы 74–148 МБк (2–4 мКи) 68Ga-FAPI. Индикаторные дозы 68Ga-FAPI будут использоваться для визуализации поражений ПсА с помощью ПЭТ/КТ.
Другие имена:
  • Ингибиторы белка, активирующего 68Ga-фибробласты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Диагностическая ценность ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI при ПсА по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активности болезни
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Корреляция между активностью заболевания, оцененной с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI, и клиническими параметрами ПсА.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LXM-230107

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-ФАПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться