FAPI-PET/CT dans le rhumatisme psoriasique
7 janvier 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
TEP/TDM ciblant les protéines d'activation des fibroblastes avec 68Ga-FAPI pour l'imagerie du rhumatisme psoriasique : comparaison avec la TEP/TDM 18F-NAF
Le 68Ga-FAPI a été développé comme agent ciblant les tumeurs, car la protéine d'activation des fibroblastes est surexprimée dans les fibroblastes associés au cancer et dans certaines inflammations, telles que les maladies liées aux IgG4.
Par conséquent, cette étude prospective va déterminer si la TEP/TDM au 68Ga-FAPI peut être supérieure pour l'évaluation de l'activité de la maladie et le suivi du rhumatisme psoriasique que la TEP/TDM au 18F-NAF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie inflammatoire chronique qui se développe chez jusqu'à 30 % des patients atteints de psoriasis et se caractérise par diverses caractéristiques cliniques, notamment l'arthrite périphérique et axiale, l'enthésite, la dactylite et la dystrophie des ongles, entraînant une altération de la fonction et une qualité de vie réduite.
La tomographie par émission de positrons (PET) permet une représentation très sensible des cibles au niveau moléculaire et peut être utilisée pour visualiser spécifiquement les cellules immunitaires d'intérêt grâce à l'utilisation de traceurs spécifiques.
Dans cette étude, nous avons utilisé deux traceurs : l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes 68Ga (FAPI) et le fluorure de sodium 18F (18F-NaF) pour évaluer à la fois l'inflammation articulaire et le métabolisme osseux chez les patients atteints de PsA.
Et l'étude va déterminer si la TEP/TDM 68Ga-FAPI peut être supérieure pour l'évaluation de l'activité de la maladie et le suivi de l'arthrite psoriasique que la TEP/TDM 18F-NAF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaomei Leng, MD
- Numéro de téléphone: +8615811217379
- E-mail: lpumch@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- satisfait aux critères de classification de 2006 pour le rhumatisme psoriasique (CASPAR)
- 18F-NAF PET/CT dans les deux semaines
- consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- allergie connue au FAPI
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-FAPI, TEP/TDM
Injectez 68Ga-FAPI, puis effectuez un scan PET/CT.
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Injection intraveineuse d'une dose de 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI.
Des doses de traceur de 68Ga-FAPI seront utilisées pour imager les lésions de PsA par PET/CT.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Valeur diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI pour le RP par rapport à la TEP/TDM au 18F-FDG.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'activité de la maladie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Corrélation entre l'activité de la maladie évaluée sur 68Ga-FAPI PET/CT et les paramètres cliniques pour le PSA.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2023
Première publication (Estimation)
16 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LXM-230107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .