FAPI-PET/CT bij artritis psoriatica
7 januari 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Fibroblastactiveringsproteïne-gerichte PET/CT met 68Ga-FAPI voor beeldvorming van artritis psoriatica: vergelijking met 18F-NAF PET/CT
68Ga-FAPI is ontwikkeld als een tumorgericht middel, aangezien fibroblastactiveringseiwit tot overexpressie wordt gebracht in met kanker geassocieerde fibroblasten en sommige ontstekingen, zoals IgG4-gerelateerde ziekten.
Daarom gaat deze prospectieve studie onderzoeken of 68Ga-FAPI PET/CT mogelijk superieur is voor ziekteactiviteitsbeoordeling en follow-up van artritis psoriatica dan 18F-NAF PET/CT.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische ontstekingsziekte die zich ontwikkelt bij tot 30% van de patiënten met psoriasis en wordt gekenmerkt door diverse klinische kenmerken, waaronder perifere en axiale artritis, enthesitis, dactylitis en nageldystrofie, wat leidt tot een verminderde functie en verminderde kwaliteit van leven.
Positronemissietomografie (PET) maakt zeer gevoelige weergave van doelen op moleculair niveau mogelijk en kan worden gebruikt om specifieke immuuncellen van belang te visualiseren door het gebruik van specifieke tracers.
In deze studie hebben we twee tracers gebruikt: 68Ga-fibroblastactiveringsproteïneremmer (FAPI) en 18F-natriumfluoride (18F-NaF) om zowel gewrichtsontsteking als botmetabolisme te evalueren bij patiënten met PsA.
En de studie gaat onderzoeken of 68Ga-FAPI PET/CT mogelijk superieur is voor ziekteactiviteitsbeoordeling en follow-up van artritis psoriatica dan 18F-NAF PET/CT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaomei Leng, MD
- Telefoonnummer: +8615811217379
- E-mail: lpumch@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldeed aan de 2006 Classificatiecriteria voor artritis psoriatica (CASPAR)
- 18F-NAF PET/CT binnen twee weken
- ondertekende schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- bekende allergie tegen FAPI
- elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 68Ga-FAPI, PET/CT
Injecteer 68Ga-FAPI en voer vervolgens een PET/CT-scan uit.
|
Intraveneuze injectie van één dosering van 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI.
Tracer-doses van 68Ga-FAPI zullen worden gebruikt om laesies van PsA in beeld te brengen door middel van PET/CT.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Diagnostische waarde van 68Ga-FAPI PET/CT voor PsA in vergelijking met 18F-FDG PET/CT.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Correlatie tussen ziekteactiviteit beoordeeld op 68Ga-FAPI PET/CT en klinische parameters voor PsA.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LXM-230107
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .