银屑病关节炎中的 FAPI-PET/CT
2023年1月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
成纤维细胞活化蛋白靶向 PET/CT 与 68Ga-FAPI 成像银屑病关节炎：与 18F-NAF PET/CT 的比较
68Ga-FAPI 已被开发为肿瘤靶向剂，因为成纤维细胞活化蛋白在癌症相关成纤维细胞和一些炎症（如 IgG4 相关疾病）中过表达。
因此，这项前瞻性研究将探讨 68Ga-FAPI PET/CT 是否比 18F-NAF PET/CT 更适合银屑病关节炎的疾病活动评估和随访。
研究概览
详细说明
银屑病关节炎 (PsA) 是一种慢性炎症性疾病，在多达 30% 的银屑病患者中发生，具有多种临床特征，包括外周和轴性关节炎、附着点炎、指趾炎和指甲营养不良，导致功能受损和生活质量下降。
正电子发射断层扫描 (PET) 允许在分子水平上高度敏感地描绘目标，并且可用于通过使用特定示踪剂来专门可视化感兴趣的免疫细胞。
在这项研究中，我们使用两种示踪剂：68Ga-成纤维细胞活化蛋白抑制剂 (FAPI) 和 18F-氟化钠 (18F-NaF) 来评估 PsA 患者的关节炎症和骨代谢。
该研究将调查 68Ga-FAPI PET/CT 在银屑病关节炎的疾病活动评估和随访方面是否优于 18F-NAF PET/CT。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaomei Leng, MD
- 电话号码：+8615811217379
- 邮箱：lpumch@126.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 2006 年银屑病关节炎分类标准 (CASPAR)
- 两周内 18F-NAF PET/CT
- 签署了书面同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 已知对 FAPI 过敏
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68Ga-FAPI, PET/CT
注入 68Ga-FAPI，然后执行 PET/CT 扫描。
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静脉注射一剂 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI。
示踪剂量的 68Ga-FAPI 将用于通过 PET/CT 对 PsA 病变进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断价值
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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与 18F-FDG PET/CT 相比，68Ga-FAPI PET/CT 对 PsA 的诊断价值。
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通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病活动评估
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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68Ga-FAPI PET/CT 评估的疾病活动与 PsA 临床参数之间的相关性。
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通过学习完成，平均3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月7日
首次发布 (估计)
2023年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月7日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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