FAPI-PET/CT vid psoriasisartrit
7 januari 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Fibroblastaktiveringsproteininriktad PET/CT med 68Ga-FAPI för avbildning av psoriasisartrit: Jämförelse med 18F-NAF PET/CT
68Ga-FAPI har utvecklats som ett tumörinriktat medel eftersom fibroblastaktiveringsprotein är överuttryckt i cancerassocierade fibroblaster och viss inflammation, såsom IgG4-relaterad sjukdom.
Därför kommer denna prospektiva studie att undersöka om 68Ga-FAPI PET/CT kan vara överlägsen för bedömning av sjukdomsaktivitet och uppföljning av psoriasisartrit än 18F-NAF PET/CT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som utvecklas hos upp till 30 % av patienterna med psoriasis och kännetecknas av olika kliniska egenskaper inklusive perifer och axiell artrit, entesit, daktylit och nageldystrofi, vilket leder till nedsatt funktion och minskad livskvalitet.
Positronemissionstomografi (PET) möjliggör mycket känslig skildring av mål på molekylär nivå och kan användas för att specifikt visualisera immunceller av intresse genom användning av specifika spårämnen.
I denna studie använde vi två spårämnen: 68Ga-fibroblastaktiveringsproteinhämmare (FAPI) och 18F-natriumfluorid (18F-NaF) för att utvärdera både ledinflammation och benmetabolism hos patienter med PsA.
Och studien kommer att undersöka om 68Ga-FAPI PET/CT kan vara överlägsen för bedömning av sjukdomsaktivitet och uppföljning av psoriasisartrit än 18F-NAF PET/CT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaomei Leng, MD
- Telefonnummer: +8615811217379
- E-post: lpumch@126.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyllde 2006 års klassificeringskriterier för psoriasisartrit (CASPAR)
- 18F-NAF PET/CT inom två veckor
- undertecknat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- känd allergi mot FAPI
- alla medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan avsevärt störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-FAPI, PET/CT
Injicera 68Ga-FAPI och utför sedan PET/CT-skanning.
|
Intravenös injektion av en dos på 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI.
Spårdoser av 68Ga-FAPI kommer att användas för att avbilda lesioner av PsA med PET/CT.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt värde
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Diagnostiskt värde på 68Ga-FAPI PET/CT för PsA i jämförelse med 18F-FDG PET/CT.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsaktivitetsbedömning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Korrelation mellan sjukdomsaktivitet bedömd på 68Ga-FAPI PET/CT och kliniska parametrar för PsA.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LXM-230107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .