건선성 관절염에서의 FAPI-PET/CT
2023년 1월 7일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
건선 관절염 이미징을 위한 68Ga-FAPI를 사용한 섬유아세포 활성화 단백질 표적 PET/CT: 18F-NAF PET/CT와 비교
68Ga-FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질이 암 관련 섬유아세포 및 IgG4 관련 질병과 같은 일부 염증에서 과발현됨에 따라 종양 표적 제제로 개발되었습니다.
따라서 본 전향적 연구에서는 68Ga-FAPI PET/CT가 18F-NAF PET/CT보다 질병활성도 평가 및 건선성 관절염의 추적관찰에 더 우수한지 여부를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
건선성 관절염(PsA)은 건선 환자의 최대 30%에서 발생하는 만성 염증성 질환으로 말초 및 축성 관절염, 골부착부염, 지염 및 손발톱 이영양증을 포함하는 다양한 임상 특징을 특징으로 하며 기능 장애 및 삶의 질 저하로 이어집니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하면 분자 수준에서 표적을 매우 민감하게 묘사할 수 있으며 특정 추적자를 사용하여 관심 있는 면역 세포를 구체적으로 시각화하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구에서는 PsA 환자의 관절 염증과 골 대사를 평가하기 위해 68Ga-섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)와 18F-불화나트륨(18F-NaF)의 두 추적자를 사용했습니다.
그리고 68Ga-FAPI PET/CT가 18F-NAF PET/CT보다 질병 활성 평가 및 건선성 관절염의 추적 관찰에 더 우수한지 여부를 조사할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaomei Leng, MD
- 전화번호: +8615811217379
- 이메일: lpumch@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2006년 건선성 관절염 분류 기준(CASPAR) 충족
- 18F-NAF PET/CT 2주 이내
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- FAPI에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI, PET/CT
68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI의 추적자 용량은 PET/CT로 PsA의 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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18F-FDG PET/CT와 비교한 PsA에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 진단적 가치.
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동 평가
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
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68Ga-FAPI PET/CT에서 평가된 질병 활성과 PsA에 대한 임상 매개변수 사이의 상관관계.
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학습 완료까지 평균 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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