Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAPI-PET/CT u psoriatické artritidy

7. ledna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

PET/CT cílený na fibroblastový aktivační protein s 68Ga-FAPI pro zobrazování psoriatické artritidy: Srovnání s 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI byl vyvinut jako činidlo zacílené na nádor, protože aktivační protein fibroblastů je nadměrně exprimován ve fibroblastech spojených s rakovinou a některých zánětech, jako je onemocnění související s IgG4. Tato prospektivní studie bude proto zkoumat, zda 68Ga-FAPI PET/CT může být lepší pro hodnocení aktivity onemocnění a sledování psoriatické artritidy než 18F-NAF PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriatická artritida (PsA) je chronické zánětlivé onemocnění, které se rozvine až u 30 % pacientů s psoriázou a vyznačuje se různými klinickými příznaky včetně periferní a axiální artritidy, entezitidy, daktylitidy a dystrofie nehtů, což vede k poškození funkce a snížení kvality života. Pozitronová emisní tomografie (PET) umožňuje vysoce citlivé zobrazení cílů na molekulární úrovni a může být použita ke specifické vizualizaci zájmových imunitních buněk pomocí specifických indikátorů. V této studii jsme použili dva indikátory: inhibitor 68Ga-fibroblastového aktivačního proteinu (FAPI) a 18F-fluorid sodný (18F-NaF) k hodnocení zánětu kloubů a kostního metabolismu u pacientů s PsA. A studie bude zkoumat, zda 68Ga-FAPI PET/CT může být lepší pro hodnocení aktivity onemocnění a sledování psoriatické artritidy než 18F-NAF PET/CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaomei Leng, MD
  • Telefonní číslo: +8615811217379
  • E-mail: lpumch@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splnila v roce 2006 klasifikační kritéria pro psoriatickou artritidu (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT do dvou týdnů
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • známá alergie na FAPI
  • jakýkoli zdravotní stav, který může podle názoru zkoušejícího významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-FAPI, PET/CT
Aplikujte 68Ga-FAPI a poté proveďte PET/CT sken.
Lék: 68Ga-FAPI
Intravenózní injekce jedné dávky 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. K zobrazení lézí PsA pomocí PET/CT budou použity sledovací dávky 68Ga-FAPI.
Ostatní jména:
  • Inhibitory proteinu aktivujícího 68Ga-fibroblasty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Diagnostická hodnota 68Ga-FAPI PET/CT pro PsA ve srovnání s 18F-FDG PET/CT.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aktivity onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Korelace mezi aktivitou onemocnění hodnocenou na 68Ga-FAPI PET/CT a klinickými parametry pro PsA.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXM-230107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit