Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FAPI-PET/CT bei Psoriasis-Arthritis

7. Januar 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Fibroblastenaktivierungsprotein-gerichtetes PET/CT mit 68Ga-FAPI zur Bildgebung bei Psoriasis-Arthritis: Vergleich mit 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI wurde als Tumor-Targeting-Wirkstoff entwickelt, da das Fibroblasten-Aktivierungsprotein in krebsassoziierten Fibroblasten und einigen Entzündungen, wie z. B. IgG4-bedingten Erkrankungen, überexprimiert wird. Daher wird diese prospektive Studie untersuchen, ob die 68Ga-FAPI-PET/CT für die Beurteilung der Krankheitsaktivität und die Nachsorge bei Psoriasis-Arthritis der 18F-NAF-PET/CT überlegen sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die bei bis zu 30 % der Patienten mit Psoriasis auftritt und durch verschiedene klinische Merkmale gekennzeichnet ist, darunter periphere und axiale Arthritis, Enthesitis, Daktylitis und Nageldystrophie, die zu Funktionsstörungen und verminderter Lebensqualität führen. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ermöglicht eine hochempfindliche Darstellung von Targets auf molekularer Ebene und kann zur spezifischen Visualisierung von interessierenden Immunzellen durch die Verwendung spezifischer Tracer verwendet werden. In dieser Studie verwendeten wir zwei Tracer: 68Ga-Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI) und 18F-Natriumfluorid (18F-NaF), um sowohl die Gelenkentzündung als auch den Knochenstoffwechsel bei Patienten mit PsA zu bewerten. Und die Studie wird untersuchen, ob 68Ga-FAPI-PET/CT für die Beurteilung der Krankheitsaktivität und die Nachsorge bei Psoriasis-Arthritis besser geeignet ist als 18F-NAF-PET/CT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaomei Leng, MD
  • Telefonnummer: +8615811217379
  • E-Mail: lpumch@126.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllte die Klassifikationskriterien von 2006 für Psoriasis-Arthritis (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT innerhalb von zwei Wochen
  • unterschriebene schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • bekannte Allergie gegen FAPI
  • jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-FAPI, PET/CT
Injizieren Sie 68Ga-FAPI und führen Sie dann einen PET/CT-Scan durch.
Arzneimittel: 68Ga-FAPI
Intravenöse Injektion einer Dosis von 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Tracer-Dosen von 68Ga-FAPI werden verwendet, um Läsionen von PsA durch PET/CT abzubilden.
Andere Namen:
  • 68Ga-Fibroblasten-aktivierende Protein-Inhibitoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Diagnostischer Wert von 68Ga-FAPI PET/CT für PsA im Vergleich zu 18F-FDG PET/CT.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.
Korrelation zwischen der mit 68Ga-FAPI PET/CT bewerteten Krankheitsaktivität und klinischen Parametern für PsA.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXM-230107

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psoriasis-Arthritis

Klinische Studien zur 68Ga-FAPI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren