Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAPI-PET/CT w łuszczycowym zapaleniu stawów

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Aktywacja fibroblastów PET/CT ukierunkowana na białko z 68Ga-FAPI do obrazowania łuszczycowego zapalenia stawów: porównanie z 18F-NAF PET/CT

68Ga-FAPI opracowano jako środek ukierunkowany na nowotwór, ponieważ białko aktywujące fibroblasty ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem i w niektórych stanach zapalnych, takich jak choroby związane z IgG4. Dlatego to prospektywne badanie ma na celu zbadanie, czy 68Ga-FAPI PET/CT może być lepsze w ocenie aktywności choroby i obserwacji łuszczycowego zapalenia stawów niż 18F-NAF PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) to przewlekła choroba zapalna, która rozwija się nawet u 30% pacjentów z łuszczycą i charakteryzuje się różnorodnymi objawami klinicznymi, w tym zapaleniem stawów obwodowych i osiowych, zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zapaleniem palców i dystrofią paznokci, prowadzącą do upośledzenia funkcji i obniżenia jakości życia. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) pozwala na bardzo czułe przedstawienie celów na poziomie molekularnym i może być wykorzystana do specyficznej wizualizacji interesujących komórek odpornościowych za pomocą określonych znaczników. W tym badaniu wykorzystaliśmy dwa znaczniki: 68Ga-inhibitor białka aktywującego fibroblasty (FAPI) i 18F-fluorek sodu (18F-NaF) do oceny zarówno stanu zapalnego stawów, jak i metabolizmu kostnego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Badanie ma na celu zbadanie, czy 68Ga-FAPI PET/CT może być lepsze w ocenie aktywności choroby i obserwacji łuszczycowego zapalenia stawów niż 18F-NAF PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaomei Leng, MD
  • Numer telefonu: +8615811217379
  • E-mail: lpumch@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnił kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów z 2006 r. (CASPAR)
  • 18F-NAF PET/CT w ciągu dwóch tygodni
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • znana alergia na FAPI
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI, PET/CT
Wstrzyknąć 68Ga-FAPI, a następnie wykonać badanie PET/CT.
Lek: 68Ga-FAPI
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-FAPI. Dawki znacznikowe 68Ga-FAPI zostaną użyte do zobrazowania zmian łuszczycowych metodą PET/CT.
Inne nazwy:
  • Inhibitory białek aktywujących fibroblasty 68Ga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 miesiące
Wartość diagnostyczna 68Ga-FAPI PET/CT dla ŁZS w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 miesiące.
Korelacja między aktywnością choroby ocenianą na 68Ga-FAPI PET/CT a parametrami klinicznymi ŁZS.
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LXM-230107

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj