喉頭超音波は ILO の評価に有用ですか? 2 段階の探索的パイロット研究のプロトコル
喉頭超音波は誘導性喉頭閉塞の評価に役立つツールですか? 2 段階の探索的パイロット研究のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
この研究は、超音波装置で声帯を観察することが、呼吸中の声帯の動きを検出するのに役立つかどうかを理解するのに役立つことを目的としています。 この研究は、息を吸うときに声帯の異常な動きがある一部の人々は息を吸うのがより困難であり、多くの場合、生活の質に大きな影響を与えるため、有用です. また、声帯の異常な動きは喘息と間違われることが多いため、服用する必要のない薬を服用している可能性もあります。
通常、声帯の異常な動きを見る方法は、小さなカメラを鼻から喉に入れ、声帯を直接見ることです。 一部の人々はこれを不快に感じ、それが起こるまで長い間待たなければならないかもしれません. また、この処置は費用がかかり、内視鏡検査室で行われるため、一部の人にとっては困難になり、待ち時間が長くなる可能性があります. カメラでこれらの評価を行うセンターはごくわずかであるため、評価を受けるために人々はある程度の距離を移動する必要がある場合があります.
この研究を行うことで、研究者は、呼吸時に異常な声帯の動きがあるかどうかを評価するのに超音波が役立つかどうかを確認できることが期待されています. これは 2 段階で行われます。1 つは健康なボランティアで、2 番目の段階は息を吸うときに異常な動きがないかどうかを確認するために声帯の評価のために紹介された患者です。 調査員はまた、ボランティアと患者に超音波検査の経験がどのようなものであったかを尋ね、カメラテストと比較して超音波スキャンがどのように感じられたかを研究の患者に尋ねます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claire Slinger
- 電話番号：01171523237
- メール：claire.slinger@lthtr.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kina Bennett
- メール：kina.bennett@lthtr.nhs.uk
研究場所
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、イギリス、PR2 9HT
- 募集
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Kina Bennett
- メール：kina.bennett@lthtr.nhs.uk
-
主任研究者：
- Claire Slinger
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 声帯麻痺の明確な徴候や症状がない
- 喉頭手術歴の数
- 病歴なし 病理学
- 不安すぎて手続きが不安
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 声帯麻痺の明確な徴候や症状がない
- 声変わりなし
- 喉頭手術歴なし
- 病歴なし
- コントロールされていない呼吸器疾患はありません
除外基準:
- -既知の声帯の病理を持つ参加者
- -頭頸部手術歴のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
-受け入れ基準を満たす呼吸器チームのホスト組織の従業員
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声帯の動きを評価する携帯用超音波装置を使用した喉頭 (特に声帯) の評価
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誘導性喉頭閉塞（ILO）が疑われる患者
ILOの疑いがある三次紹介センターに紹介された患者
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声帯の動きを評価する携帯用超音波装置を使用した喉頭 (特に声帯) の評価
同時ビデオ喉頭鏡検査で声帯の動きを評価するためのハンドヘルドポータブル超音波装置による喉頭（特に声帯）の評価（通常のケア）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波で見える声帯の数
時間枠：1日
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健康ボランティアのTLUSの下に声帯は見えますか？
数値データ。
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1日
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模倣された吸気内転の可視化が超音波で見える参加者の数
時間枠：1日
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健康なボランティアが ILO を模倣する場合、声帯が TLUS の下で内転するのを見ることができますか?バイナリ結果: はいまたはいいえ。
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1日
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超音波使用の感度、特異度、陽性適中率を評価する
時間枠：1日
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ILO の評価における超音波の使用の感度、特異性、陽性適中率を評価すること。喉頭鏡検査を患者集団 (n=30) の参照基準として使用
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1日
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アンケート TLUS の受容性に関するユーザーの視点の調査
時間枠：1日
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声帯の TLUS 評価を受けた経験について、患者と健康なボランティアの視点を調査する質的アンケート。
アンケートでは、快適さ、再現性、および喉頭鏡検査との比較 (患者のみ) の観点から評価の許容性を調べます。
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1日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Kina Bennett、Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
- 主任研究者：Claire Slinger、Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。