Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kurkunpään ultraäänestä hyötyä ILO:n arvioinnissa? Pöytäkirja kaksivaiheista pilottitutkimusta varten

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onko kurkunpään ultraääni hyödyllinen työkalu indusoituvan kurkunpään tukkeuman arvioinnissa? Pöytäkirja kaksivaiheista pilottitutkimusta varten

Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko äänihuulten ultraäänitutkimuksella havaita äänihuulten kapeneminen, joka havaitaan indusoituvaksi kurkunpään tukkeutumiseksi (äänihuulet kapenevat tai sulkeutuvat sisäänhengittäessä, mikä vaikeuttaa hengittämistä) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään, onko äänihuulten katselu ultraäänilaitteella hyödyllistä havaita äänihuulten liikettä hengityksen aikana. Tämä tutkimus on hyödyllinen, koska joidenkin ihmisten, joilla on epänormaalit äänihuulien liikkeet sisäänhengityksen aikana, on vaikeampi hengittää sisään, mikä usein heikentää heidän elämänlaatuaan. Se voi myös tarkoittaa, että he käyttävät lääkkeitä, joita heidän ei välttämättä tarvitse olla, koska äänihuulten epänormaalit liikkeet voidaan usein luulla astmaksi, joten heille on saatettu laittaa astmalääkitystä, kun heidän ei ehkä tarvitse olla.

Yleensä äänihuulten epänormaalit liikkeet nähdään nyt pienellä kameralla, joka asetetaan nenän kautta kurkkuun, jotta äänihuulta voidaan katsoa suoraan. Jotkut ihmiset pitävät tätä epämiellyttävänä ja saattavat joutua odottamaan pitkään, jotta se tapahtuu. Lisäksi tämä toimenpide on kallis, ja se tehdään endoskopiateatterissa, mikä voi tehdä siitä pelottavampaa joillekin ihmisille ja pidentää odotusta. On vain muutamia keskuksia, jotka tekevät nämä arvioinnit kameralla, joten ihmisten on ehkä matkustettava jonkin matkan päästäkseen arvioinnin.

Toivotaan, että tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat nähdä, voiko ultraääni auttaa arvioimaan, onko ihmisillä epänormaaleja äänihuulien liikkeitä sisäänhengittäessä. Tämä tehdään kahdessa vaiheessa, joista toisessa on terveitä vapaaehtoisia, ja toisessa vaiheessa potilaita, jotka on lähetetty äänihuulien arviointiin, jotta nähdään, onko heillä epänormaaleja liikkeitä sisäänhengityksen aikana. Tutkijat kysyvät myös vapaaehtoisilta ja potilailta, miltä heidän kokemuksensa ultraäänikäynnistä oli, ja tiedustelevat tutkimuksessa mukana olevilta potilailta, miltä ultraäänikuvaus tuntui verrattuna kameratestiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ei selkeitä äänihuutteen halvaantumisen merkkejä tai oireita
  • Ei historian kurkunpään leikkauksia
  • Ei historiaa patologista patologiaa
  • Liian innokas mennäkseen toimenpiteeseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Ei selkeitä äänihuutteen halvaantumisen merkkejä tai oireita
  • Ei äänen muutosta
  • Ei historiaa kurkunpään leikkauksista
  • Ei patologiahistoriaa
  • Ei hallitsematonta hengityselinsairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tunnettu äänihuutteen patologia
  • Osallistujat, joilla on ollut pään ja kaulan leikkauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Hengitystiimin isäntäorganisaation työntekijät, jotka täyttävät mukaanottokriteerit
Kurkunpään (erityisesti äänihuulten) arviointi kädessä pidettävällä kannettavalla ultraäänilaitteella äänihuulten liikkeiden arvioimiseksi
Potilaat, joilla epäillään indusoituvaa kurkunpään ahtautta (ILO)
Kolmannen asteen lähetekeskukseen lähetetyt potilaat, joilla epäillään ILO:ta
Kurkunpään (erityisesti äänihuulten) arviointi kädessä pidettävällä kannettavalla ultraäänilaitteella äänihuulten liikkeiden arvioimiseksi
Kurkunpään (erityisesti äänihuulten) arviointi kädessä pidettävällä kannettavalla ultraäänilaitteella äänihuulten liikkeiden arvioimiseksi samanaikaisella videolaryngoskoopialla (tavallinen hoito)
Muut nimet:
  • TLUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänellä näkyvien äänihuulten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
Voiko äänihuulet nähdä TLUS for Healthy Volunteers alla? Numeerinen data.
1 päivä
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden visualisointi jäljitellystä sisäänhengitysaduktiosta näkyy ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 päivä
Voiko äänihuulten nähdä adduktoituvan TLUS:n aikana, kun terveet vapaaehtoiset matkivat ILO:ta? Binääritulos: kyllä ​​tai ei.
1 päivä
Ultraäänen käytön herkkyyden, spesifisyyden ja positiivisen ennustusarvon arvioiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ultraäänen käytön herkkyyden, spesifisyyden ja positiivisen ennustusarvon arvioiminen ILO:n arvioinnissa käyttämällä laryngoskopiaa vertailustandardina potilaspopulaatiossa (n=30)
1 päivä
Kyselylomake Tutkitaan käyttäjien näkökulmia TLUS:n hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 1 päivä
Laadullinen kyselylomake, jossa tutkitaan potilaan ja terveiden vapaaehtoisten näkökulmia heidän kokemuksistaan ​​äänihuulten TLUS-arvioinnista. Kyselylomakkeessa tarkastellaan arvioinnin hyväksyttävyyttä mukavuuden, toistettavuuden ja laryngoskoopian vertailun kannalta (vain potilaille).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kina Bennett, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
  • Päätutkija: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa