喉超声对ILO的评估有用吗？两阶段探索性试点研究的协议
2024年2月21日 更新者：Claire Slinger、Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
喉超声是评估诱发性喉梗阻的有用工具吗？两阶段探索性试点研究的协议
这项研究是一项可行性研究，旨在了解声带的超声扫描是否可以检测到声带变窄，如在称为诱导性喉阻塞的情况下所见（声带在吸气时变窄或闭合，这使得呼吸非常困难).
研究概览
详细说明
本研究旨在帮助了解使用超声设备观察声带是否有助于检测呼吸过程中声带的运动。 这项研究很有用，因为一些吸气时声带异常运动的人发现吸气更困难，这通常会对他们的生活质量产生重大影响。 这也可能意味着他们正在服用他们可能不需要服用的药物，因为声带的异常运动通常会被误认为是哮喘，因此他们可能在不需要的时候服用了哮喘药物。
通常，现在看到声带异常运动的方式是通过一个小的摄像头通过鼻子进入喉咙直接观察声带。 有些人觉得这很不舒服，可能要等很长时间才能发生。 此外，这个过程很昂贵，而且是在内窥镜手术室中完成的，这可能会让一些人望而却步，等待的时间也会更长。 只有少数几个中心使用摄像头进行这些评估，因此人们可能需要走一段距离才能进行评估。
希望通过这项研究，研究人员可以了解超声波是否可以帮助评估人们吸气时声带运动是否异常。 这将分两个阶段进行，一个阶段由健康志愿者参与，第二阶段由被转介进行声带评估的患者参与，以查看他们在吸气时是否有异常运动。 调查人员还将询问志愿者和患者他们接受超声波检查的体验如何，并将询问研究中的患者超声波扫描与相机测试相比感觉如何
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire Slinger
- 电话号码：01171523237
- 邮箱：claire.slinger@lthtr.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Kina Bennett
- 邮箱：kina.bennett@lthtr.nhs.uk
学习地点
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、英国、PR2 9HT
- 招聘中
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
-
接触：
- Kina Bennett
- 邮箱：kina.bennett@lthtr.nhs.uk
-
首席研究员：
- Claire Slinger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 没有声带麻痹的明确体征或症状
- 喉部手术史
- 无病理病理史
- 太着急无法接受手术
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 没有声带麻痹的明确体征或症状
- 没有变声
- 无喉部手术史
- 无病理史
- 没有不受控制的呼吸道疾病
排除标准：
- 具有已知声带病理学的参与者
- 有头颈部手术史的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
呼吸小组中符合纳入标准的东道组织员工
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使用手持式便携式超声设备评估喉部（特别是声带）以评估声带的运动
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疑似诱发性喉梗阻 (ILO) 的患者
疑似患有 ILO 的转诊至三级转诊中心的患者
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使用手持式便携式超声设备评估喉部（特别是声带）以评估声带的运动
使用手持式便携式超声设备评估喉部（特别是声带），以通过同步视频喉镜检查评估声带的运动（常规护理）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波可见的声带数量
大体时间：1天
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健康志愿者的 TLUS 下可以看到声带吗？
数字数据。
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1天
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在超声上可以看到模拟吸气内收可视化的参与者人数
大体时间：1天
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当健康志愿者模仿 ILO 时，是否可以看到声带在 TLUS 下加合？二元结果：是或否。
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1天
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评估使用超声的敏感性、特异性和阳性预测值
大体时间：1天
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评估超声在 ILO 评估中的敏感性、特异性和阳性预测值，使用喉镜检查作为患者群体的参考标准 (n=30)
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1天
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问卷调查用户对 TLUS 可接受性的看法
大体时间：1天
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一项定性问卷，调查患者和健康志愿者对他们接受声带 TLUS 评估的经历的看法。
调查问卷将在舒适度、可重复性和与喉镜检查（仅针对患者）的比较方面考察评估的可接受性。
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1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Kina Bennett、Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
- 首席研究员：Claire Slinger、Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月24日
初级完成 (估计的)
2025年6月27日
研究完成 (估计的)
2025年6月27日
研究注册日期
首次提交
2022年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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