O ultrassom laríngeo é útil na avaliação para OIT? Um Protocolo para um Estudo Piloto Exploratório em Duas Etapas
O ultrassom laríngeo é uma ferramenta útil na avaliação da obstrução laríngea induzível? Um Protocolo para um Estudo Piloto Exploratório em Duas Etapas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa ajudar a entender se a visualização das cordas vocais com um aparelho de ultrassom é útil para detectar o movimento das cordas vocais durante a respiração. Este estudo é útil, pois algumas pessoas que têm movimentos anormais das cordas vocais ao respirar acham mais difícil inspirar, e muitas vezes isso leva a um grande impacto em sua qualidade de vida. Também pode significar que eles estão tomando medicamentos que talvez não precisem, pois movimentos anormais das cordas vocais podem ser frequentemente confundidos com asma, portanto, eles podem ter recebido medicamentos para asma quando não precisavam.
Normalmente, a maneira como os movimentos anormais das cordas vocais são vistos agora é por meio de uma pequena câmera colocada pelo nariz na garganta para olhar diretamente para as cordas vocais. Algumas pessoas acham isso desconfortável e podem ter que esperar muito tempo para que isso aconteça. Além disso, este procedimento é caro e é feito em uma sala de endoscopia, o que pode torná-lo mais assustador para algumas pessoas e tornar a espera mais longa. Existem apenas alguns centros que fazem essas avaliações com a câmera, então as pessoas podem ter que percorrer uma certa distância para fazer uma avaliação.
Espera-se que, ao fazer este estudo, os investigadores possam ver se o ultrassom pode ajudar a avaliar se as pessoas têm movimentos anormais das cordas vocais quando inspiram. Isso será feito em 2 etapas, uma com voluntários saudáveis e a segunda etapa em pacientes encaminhados para avaliação de suas cordas vocais para verificar se apresentam movimentos anormais ao inspirar. Os investigadores também perguntarão aos voluntários e pacientes como foi a experiência de fazer o ultrassom e perguntarão aos pacientes no estudo como se sentiram o ultrassom em comparação com o teste da câmera.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claire Slinger
- Número de telefone: 01171523237
- E-mail: claire.slinger@lthtr.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Kina Bennett
- E-mail: kina.bennett@lthtr.nhs.uk
Locais de estudo
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Recrutamento
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Kina Bennett
- E-mail: kina.bennett@lthtr.nhs.uk
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Investigador principal:
- Claire Slinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Sem sinais ou sintomas definidos de paralisia das pregas vocais
- Nº histórico de cirurgias laríngeas
- Sem história de patologia patologia
- Muito ansioso para se submeter ao procedimento
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis:
- Sem sinais ou sintomas definidos de paralisia das pregas vocais
- Sem mudança de voz
- Sem histórico de cirurgias laríngeas
- Sem histórico de patologia
- Nenhuma doença respiratória descontrolada
Critério de exclusão:
- Participantes com patologia conhecida das pregas vocais
- Participantes com histórico de cirurgia de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários Saudáveis
Funcionários da organização Anfitriã na Equipe Respiratória que atendem aos critérios de inclusão
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Avaliação da laringe (especificamente das cordas vocais) com aparelho de ultrassom portátil para avaliar os movimentos das cordas vocais
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Pacientes com suspeita de obstrução laríngea induzível (OIT)
Pacientes encaminhados a um centro de referência terciário com suspeita de OIT
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Avaliação da laringe (especificamente das cordas vocais) com aparelho de ultrassom portátil para avaliar os movimentos das cordas vocais
Avaliação da laringe (especificamente das cordas vocais) com aparelho de ultrassom portátil de mão para avaliar os movimentos das cordas vocais com videolaringoscopia simultânea (cuidados habituais)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cordas vocais que são vistas com o ultrassom
Prazo: 1 dia
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A corda vocal pode ser vista sob TLUS para Voluntários Saudáveis?
Dados numéricos.
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1 dia
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Número de participantes em que a visualização da adução inspiratória simulada é visível no ultrassom
Prazo: 1 dia
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As cordas vocais podem ser observadas em adução sob TLUS quando voluntários saudáveis imitam ILO? Resultado binário: sim ou não.
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1 dia
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Avaliar a sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo do uso do ultrassom
Prazo: 1 dia
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Avaliar a sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo do uso do ultrassom na avaliação da OIT, utilizando a Laringoscopia como padrão de referência na população de pacientes (n=30)
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1 dia
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Questionário Investigando as perspectivas do usuário sobre a aceitabilidade do TLUS
Prazo: 1 dia
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Um questionário qualitativo investigando as perspectivas de pacientes e voluntários saudáveis sobre suas experiências de avaliação TLUS das cordas vocais.
O questionário analisará a aceitabilidade da avaliação em termos de conforto, repetibilidade e comparação com a laringoscopia (somente para pacientes).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kina Bennett, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
- Investigador principal: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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