Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'échographie laryngée est-elle utile dans l'évaluation pour l'OIT ? Un protocole pour une étude pilote exploratoire en deux étapes

21 février 2024 mis à jour par: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

L'échographie laryngée est-elle un outil utile dans l'évaluation de l'obstruction laryngée inductible ? Un protocole pour une étude pilote exploratoire en deux étapes

Cette étude est une étude de faisabilité pour voir si une échographie des cordes vocales peut détecter un rétrécissement des cordes vocales comme on le voit dans une condition appelée obstruction laryngée inductible (les cordes vocales se rétrécissent ou se ferment lors de l'inspiration, ce qui rend la respiration très difficile ).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à aider à comprendre si la visualisation des cordes vocales avec un appareil à ultrasons est utile pour détecter le mouvement des cordes vocales pendant la respiration. Cette étude est utile, car certaines personnes qui ont des mouvements anormaux des cordes vocales lors de l'inspiration ont plus de difficulté à respirer, ce qui a souvent un impact important sur leur qualité de vie. Cela peut également signifier qu'ils prennent des médicaments qu'ils n'ont peut-être pas besoin de prendre, car des mouvements anormaux des cordes vocales peuvent souvent être confondus avec de l'asthme.

Habituellement, la façon dont les mouvements anormaux des cordes vocales sont vus maintenant se fait via une petite caméra placée par le nez dans la gorge pour regarder directement les cordes vocales. Certaines personnes trouvent cela inconfortable et peuvent devoir attendre longtemps pour que cela se produise. De plus, cette procédure est coûteuse et se fait dans une salle d'endoscopie, ce qui peut la rendre plus intimidante pour certaines personnes et allonger l'attente. Il n'y a que quelques centres qui font ces évaluations avec la caméra, donc les gens peuvent avoir à parcourir une certaine distance pour avoir une évaluation.

On espère qu'en faisant cette étude, les enquêteurs pourront voir si l'échographie peut aider à évaluer si les gens ont des mouvements anormaux des cordes vocales lorsqu'ils inspirent. Cela se fera en 2 étapes, une avec des volontaires sains et la deuxième étape chez des patients qui ont été référés pour une évaluation de leurs cordes vocales afin de voir s'ils ont des mouvements anormaux lors de l'inspiration. Les enquêteurs demanderont également aux volontaires et aux patients quelle a été leur expérience de l'échographie, et demanderont aux patients de l'étude comment l'échographie s'est sentie, par rapport au test de la caméra.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Recrutement
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire Slinger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Aucun signe ou symptôme défini de paralysie des cordes vocales
  • Nombre d'antécédents de chirurgies laryngées
  • Aucun antécédent de pathologie pathologie
  • Trop anxieux pour subir une procédure

La description

Critère d'intégration:

Volontaires sains :

  • Aucun signe ou symptôme défini de paralysie des cordes vocales
  • Pas de changement de voix
  • Pas d'antécédents de chirurgie laryngée
  • Pas d'antécédents de pathologie
  • Aucune maladie respiratoire incontrôlée

Critère d'exclusion:

  • Participants avec une pathologie connue des cordes vocales
  • Participants ayant des antécédents de chirurgie de la tête et du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Employés de l'organisme d'accueil dans l'équipe respiratoire qui répondent aux critères d'inclusion
Évaluation du larynx (en particulier des cordes vocales) avec un appareil à ultrasons portatif pour évaluer les mouvements des cordes vocales
Patients suspectés d'obstruction laryngée inductible (OIT)
Les patients référés à un centre de référence tertiaire qui sont suspectés d'avoir OIT
Évaluation du larynx (en particulier des cordes vocales) avec un appareil à ultrasons portatif pour évaluer les mouvements des cordes vocales
Évaluation du larynx (en particulier des cordes vocales) avec un appareil à ultrasons portatif pour évaluer les mouvements des cordes vocales avec laryngoscopie vidéo simultanée (soins habituels)
Autres noms:
  • TLUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cordes vocales vues à l'échographie
Délai: Un jour
La corde vocale peut-elle être vue sous TLUS for Healthy Volunteers ? Données numériques.
Un jour
Nombre de participants chez qui la visualisation de l'adduction inspiratoire simulée est visible à l'échographie
Délai: Un jour
Peut-on voir les cordes vocales s'adduire sous TLUS lorsque des volontaires sains imitent l'OIT ? Résultat binaire : oui ou non.
Un jour
Évaluer la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de l'utilisation de l'échographie
Délai: Un jour
Évaluer la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de l'utilisation de l'échographie dans l'évaluation de l'OIT, en utilisant la laryngoscopie comme norme de référence dans la population de patients (n = 30)
Un jour
Questionnaire Enquête sur les points de vue des utilisateurs sur l'acceptabilité de TLUS
Délai: Un jour
Un questionnaire qualitatif examinant les perspectives des patients et des volontaires sains sur leurs expériences d'évaluation TLUS des cordes vocales. Le questionnaire portera sur l'acceptabilité de l'évaluation en termes de confort, de répétabilité et de comparaison avec la laryngoscopie (pour les patients uniquement).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kina Bennett, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
  • Chercheur principal: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner