후두 초음파는 ILO 평가에 유용합니까? 2단계 탐색 파일럿 연구를 위한 프로토콜
후두 초음파는 유도성 후두 폐쇄 평가에 유용한 도구입니까? 2단계 탐색 파일럿 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
본 연구는 초음파 기기로 성대를 관찰하는 것이 호흡 중 성대의 움직임을 감지하는 데 유용한지 이해를 돕는 것을 목적으로 합니다. 이 연구는 숨을 들이마실 때 성대의 비정상적인 움직임이 있는 일부 사람들이 숨을 들이쉬기가 더 어려워지고 종종 이것이 삶의 질에 큰 영향을 미치기 때문에 유용합니다. 성대의 비정상적인 움직임은 종종 천식으로 오인될 수 있으므로 필요하지 않은 천식 약물을 투여했을 수 있으므로 복용하지 않아도 되는 약물을 복용하고 있음을 의미할 수도 있습니다.
일반적으로 성대의 비정상적인 움직임이 보이는 방식은 작은 카메라를 코를 통해 목구멍에 삽입하여 성대를 직접 보는 것입니다. 어떤 사람들은 이것을 불편하게 여기고 그것이 일어나기까지 오랜 시간을 기다려야 할 수도 있습니다. 또한 이 절차는 비용이 많이 들고 내시경실에서 시행되기 때문에 일부 사람들에게는 더 힘들고 대기 시간이 길어질 수 있습니다. 카메라로 이러한 평가를 수행하는 센터는 소수에 불과하므로 사람들은 평가를 받기 위해 어느 정도 거리를 이동해야 할 수 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 초음파가 사람들이 숨을 들이쉴 때 비정상적인 성대 움직임이 있는지 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인할 수 있기를 바랍니다. 이는 2단계로 이루어지며, 하나는 건강한 지원자를 대상으로 하고, 두 번째 단계는 숨을 들이마실 때 비정상적인 움직임이 있는지 확인하기 위해 성대 평가를 의뢰받은 환자를 대상으로 합니다. 조사관은 또한 자원봉사자와 환자에게 초음파를 받은 경험이 어땠는지, 카메라 테스트와 비교할 때 초음파 스캔이 어떤 느낌이었는지 연구에 참여한 환자에게 질문할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire Slinger
- 전화번호: 01171523237
- 이메일: claire.slinger@lthtr.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Kina Bennett
- 이메일: kina.bennett@lthtr.nhs.uk
연구 장소
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-
Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- 모병
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Kina Bennett
- 이메일: kina.bennett@lthtr.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Claire Slinger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 성대 마비의 명확한 징후나 증상 없음
- 병력 후두 수술 없음
- 병리 병리 병력 없음
- 절차를 진행하기에는 너무 불안합니다.
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
- 성대 마비의 명확한 징후나 증상 없음
- 음성 변경 없음
- 과거력 후두 수술 없음
- 병리 병력 없음
- 조절되지 않는 호흡기 질환 없음
제외 기준:
- 알려진 성대 병리가 있는 참가자
- 두경부 수술 이력이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
포함 기준을 충족하는 호흡기 팀의 호스트 조직 직원
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성대의 움직임을 평가하기 위해 휴대용 초음파 장치로 후두(특히 성대) 평가
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유도성 후두 폐쇄(ILO)가 의심되는 환자
ILO가 의심되는 3차 의뢰 센터로 의뢰된 환자
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성대의 움직임을 평가하기 위해 휴대용 초음파 장치로 후두(특히 성대) 평가
휴대용 초음파 장치로 후두(특히 성대)를 평가하여 동시 비디오 후두경 검사(일반적인 치료)로 성대의 움직임을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 보이는 성대의 수
기간: 1 일
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TLUS for Healthy Volunteers에서 성대를 볼 수 있습니까?
숫자 데이터.
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1 일
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모방 흡기 내전의 시각화가 초음파에서 보이는 참가자의 수
기간: 1 일
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건강한 지원자가 ILO를 모방할 때 성대가 TLUS에 내전되는 것을 볼 수 있습니까? 이진 결과: 예 또는 아니오.
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1 일
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초음파 사용의 민감도, 특이도 및 양성 예측도를 평가하기 위해
기간: 1 일
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환자 모집단(n=30)에서 후두경 검사를 참조 표준으로 사용하여 ILO 평가에서 초음파 사용의 민감도, 특이성 및 양성 예측값을 평가합니다.
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1 일
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설문지 TLUS 수용 가능성에 대한 사용자 관점 조사
기간: 1 일
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성대의 TLUS 평가를 받은 경험에 대한 환자 및 건강한 지원자의 관점을 조사하는 질적 설문지.
설문지는 편안함, 반복성 및 후두경 검사와의 비교 측면에서 평가의 수용 가능성을 살펴봅니다(환자만 해당).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Kina Bennett, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
- 수석 연구원: Claire Slinger, Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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