変更された動的針先ポジショニングと橈骨動脈カニューレ挿入における従来の長軸面内
2023年3月28日 更新者：Meng Lv、Qianfoshan Hospital
冠状動脈疾患患者における長軸面内超音波誘導橈骨動脈カニューレ挿入と修正動的針先位置決め：無作為対照試験
従来、長軸面内 (LA-IP)、短軸面外 (SA-OOP)、および SA-OOP ビューに基づく動的針先位置決めは、カニューレ挿入中に標的血管を画像化するために一般的に使用される方法です。米国の指導。
超音波プローブに開発ラインを追加する変更された SA-OOP は、最初の試みで橈骨動脈へのカニューレ挿入の成功率を向上させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際疾病分類第10版(ICD-10)による冠状動脈硬化性心疾患の診断基準;
- 侵襲的な動脈血圧モニタリングが必要です。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 I、II、または III;
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I、II、または III;
- 18歳以上85歳未満の患者（成人）;
- 患者は研究前にインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者（収縮期血圧60以下）;
- -修正アレンテストの結果が異常な患者;
- -尺骨動脈閉塞の患者;
- 凝固障害のある患者;
- カニュレーション部位に炎症や血腫などの皮膚異常がある患者。
- レイノー病と一般的なアテローム性動脈硬化症の患者;
- -手または手首の外傷または手術歴のある患者;
- -穿刺側で3か月以内に橈骨動脈インターベンション療法または橈骨動脈カニューレ挿入を受けた患者。
- BMIが40kg/m2以上の患者;
- -3か月以内に他の関連する臨床研究に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：変更された動的針先位置決め技術
変更された動的針先位置決め技術では、短軸面内が使用され、針先は超音波プローブに 2 つの展開線を追加した超音波によって動的にガイドされました。
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針の先端は、変更された動的短軸ビューを使用して超音波ガイドの下に配置されます。
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アクティブコンパレータ：長軸面内法
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針の先端は、従来の長軸面内ビューを使用して超音波ガイドの下に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回試行時の橈骨動脈カニュレーションの成功率
時間枠：術中
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橈骨動脈カニュレーションの最初の試みで、圧力モニターによる動脈波形の確認に成功
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈カテーテルの時間
時間枠：超音波振動子を皮膚に接触させてからモニターで動脈波形を確認するまでの平均観測時間の目安は300秒
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超音波振動子を皮膚に接触させてからモニターで動脈波形を確認するまでの平均観測時間の目安は300秒
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動脈の最初の穿刺までの時間
時間枠：針が皮膚に刺さってから血液がフラッシュバックするまでの間隔、予想平均 200 秒
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針が皮膚に刺さってから血液がフラッシュバックするまでの間隔、予想平均 200 秒
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時間超音波イメージング
時間枠：超音波トランスデューサが皮膚に接触してから針が皮膚に突き刺さるまでの間隔、予想平均 100 秒
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超音波トランスデューサが皮膚に接触してから針が皮膚に突き刺さるまでの間隔、予想平均 100 秒
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穿刺試行回数
時間枠：5回まで、予想平均観測時間70秒
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5回まで、予想平均観測時間70秒
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手術における血管合併症
時間枠：術後、24時間以内
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血栓症、血腫、および血管痙攣を含む
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術後、24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meng Lv, doctor、Jinan, Shandong Province, China, 250000
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年3月26日
研究の完了 (実際)
2023年3月26日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。