Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły w porównaniu z konwencjonalną długą osią w płaszczyźnie w kaniulacji tętnicy promieniowej

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Meng Lv, Qianfoshan Hospital

Zmodyfikowane dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły w porównaniu z kaniulacją tętnicy promieniowej w płaszczyźnie długiej pod kontrolą USG u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: randomizowana, kontrolowana próba

Konwencjonalnie do obrazowania naczynia docelowego podczas kaniulacji pod wytyczne USA. Zmodyfikowany SA-OOP, który dodaje rozwijającą się linię na sondzie ultradźwiękowej, poprawia wskaźnik powodzenia wprowadzenia kaniuli do tętnicy promieniowej przy pierwszej próbie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca wg dziesiątej wersji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10);
  2. Wymaga inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego;
  3. Klasyfikacja I, II lub III według New York Heart Association (NYHA);
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasyfikacja I, II lub III;
  5. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 85 lat (dorośli);
  6. Pacjenci podpisywali świadomą zgodę przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (ciśnienie skurczowe 60 lub mniej);
  2. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami zmodyfikowanego testu Allena;
  3. Pacjenci z niedrożnością tętnicy łokciowej;
  4. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
  5. Pacjenci z nieprawidłowościami skórnymi, takimi jak zapalenie lub krwiak w miejscu kaniulacji;
  6. Pacjenci z chorobą Raynauda i powszechną miażdżycą tętnic;
  7. Pacjenci z historią urazu ręki lub nadgarstka lub zabiegu chirurgicznego;
  8. Pacjenci, którzy przeszli interwencyjną terapię tętnicy promieniowej lub kaniulację tętnicy promieniowej w ciągu 3 miesięcy po stronie nakłucia;
  9. Pacjenci z BMI większym niż 40 kg/m2;
  10. Pacjenci, którzy brali udział w innych odpowiednich badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmodyfikowana technika dynamicznego pozycjonowania końcówki igły
W zmodyfikowanej technice dynamicznego pozycjonowania końcówki igły stosowana jest krótka oś w płaszczyźnie, końcówka igły była prowadzona dynamicznie za pomocą ultradźwięków, co dodało dwie rozwijające się linie na sondzie ultradźwiękowej.
Procedura: Zmodyfikowane dynamiczne pozycjonowanie końcówki igły pod kontrolą USG
Końcówka igły jest pozycjonowana pod kontrolą USG z wykorzystaniem zmodyfikowanego widoku dynamicznego w krótkiej osi.
Aktywny komparator: Technika w płaszczyźnie długiej osi
Procedura: Technika długiej osi
Końcówkę igły umieszcza się pod kontrolą ultrasonografu, stosując konwencjonalny widok w płaszczyźnie długiej osi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji tętnicy promieniowej przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Pomyślne potwierdzenie kształtu fali tętniczej przez ciśnieniomierz przy pierwszej próbie kaniulacji tętnicy promieniowej
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas cewnikowania tętnic
Ramy czasowe: Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a potwierdzeniem przebiegu tętniczego na monitorze, przewidywany średni czas obserwacji 300 sekund
Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a potwierdzeniem przebiegu tętniczego na monitorze, przewidywany średni czas obserwacji 300 sekund
Czas do pierwszego nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: Przerwa między wbiciem igły w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwana średnia 200 sekund
Przerwa między wbiciem igły w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwana średnia 200 sekund
Czasowe obrazowanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a penetracją skóry igłą, oczekiwany średnio 100 sekund
Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a penetracją skóry igłą, oczekiwany średnio 100 sekund
Liczba prób przebicia
Ramy czasowe: Do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 70 sekund
Do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 70 sekund
Powikłania naczyniowe w zabiegu
Ramy czasowe: pooperacyjne, w ciągu 24 godzin
w tym zakrzepica, krwiak i skurcz naczyń
pooperacyjne, w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2022(104)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj