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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687370
요골 동맥 캐뉼레이션에서 수정된 동적 바늘 끝 위치 대 기존의 장축 평면 내
2023년 3월 28일 업데이트: Meng Lv, Qianfoshan Hospital
관상 동맥 질환 환자의 수정된 동적 바늘 끝 위치 대 장축 면내 초음파 유도 요골 동맥 삽관: 무작위 대조 시험
일반적으로 LA-IP(Long-Axis In-Plane), SA-OOP(Short-Axis Out-of-Plane) 및 SA-OOP 보기를 기반으로 하는 동적 바늘 끝 위치 지정은 아래에서 캐뉼레이션하는 동안 대상 혈관을 이미지화하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다. 미국 안내.
초음파 프로브에 현상선을 추가한 수정된 SA-OOP는 첫 번째 시도에서 요골동맥으로의 캐뉼라 삽입 성공률을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제질병분류 제10판(ICD-10)에 따른 관상동맥 죽상경화성 심장질환의 진단기준;
- 침습적 동맥 혈압 모니터링이 필요합니다.
- 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 I, II 또는 III;
- 미국마취학회(ASA) 분류 I, II 또는 III;
- 18세 이상 85세 미만(성인);
- 환자는 연구 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자(수축기 혈압 60 이하);
- 수정된 알렌 검사 결과가 비정상인 환자;
- 척골 동맥 폐색 환자;
- 응고 장애가 있는 환자;
- 삽관 부위에 염증 또는 혈종과 같은 피부 이상이 있는 환자;
- 레이노병 및 만연한 죽상동맥경화증 환자;
- 손 또는 손목 외상 또는 수술 병력이 있는 환자;
- 3개월 이내에 요골동맥 중재술 또는 요골동맥 삽관술을 천자측에 시행한 환자;
- BMI가 40 kg/m2 이상인 환자;
- 3개월 이내에 다른 관련 임상시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수정된 동적 바늘 끝 위치 지정 기술
Modified dynamic needle tip positioning technique에서는 short-axis in-plane을 사용하고, needle tip은 초음파 탐침에 2개의 전개선을 추가한 초음파에 의해 동적 유도되었다.
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수정된 동적 단축 뷰를 사용하여 바늘 끝을 초음파 유도하에 위치시킵니다.
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활성 비교기: 장축 면내 기술
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바늘 끝은 기존의 장축 인플레인 뷰를 사용하여 초음파 유도하에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 요골 동맥 캐뉼라 삽입의 성공률
기간: 수술 중
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요골동맥 캐뉼라 첫 시도에서 압력 모니터를 통한 동맥 파형의 성공적인 확인
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 카테터 삽입 시간
기간: 초음파 트랜스듀서가 피부에 닿은 후 모니터에서 동맥 파형 확인까지의 간격, 예상 평균 관찰 시간 300초
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초음파 트랜스듀서가 피부에 닿은 후 모니터에서 동맥 파형 확인까지의 간격, 예상 평균 관찰 시간 300초
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동맥의 첫 천자 시간
기간: 바늘의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 200초
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바늘의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 200초
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시간 초음파 이미징
기간: 피부와 초음파 변환기의 접촉과 피부를 통한 바늘의 침투 사이의 간격, 예상 평균 100초
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피부와 초음파 변환기의 접촉과 피부를 통한 바늘의 침투 사이의 간격, 예상 평균 100초
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펑크 시도 횟수
기간: 최대 5회, 예상 평균 관측시간 70초
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최대 5회, 예상 평균 관측시간 70초
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수술 중 혈관 합병증
기간: 수술 후 24시간 이내
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혈전증, 혈종 및 혈관 경련을 포함한
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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