Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad dynamisk nålspetspositionering kontra konventionell långaxel i planet i radiell artärkanylering

28 mars 2023 uppdaterad av: Meng Lv, Qianfoshan Hospital

Modifierad dynamisk nålspetspositionering kontra långaxel i planet ultraljudsstyrd radial artärkanylering hos patienter med kranskärlssjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Konventionellt är långaxel i planet (LA-IP), kortaxel utanför planet (SA-OOP) och dynamisk nålspetspositionering baserad på SA-OOP-vyer vanliga metoder för att avbilda målkärlet under kanylering under USA:s vägledning. En modifierad SA-OOP som lägger till framkallningslinje på ultraljudssonden förbättrar framgångsfrekvensen för kanylinförande i radialartären vid första försöket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De diagnostiska kriterierna för koronar aterosklerotisk hjärtsjukdom enligt den tionde versionen av den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10);
  2. Kräver invasiv arteriell blodtrycksövervakning;
  3. New York Heart Association (NYHA) klassificering I, II eller III;
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I, II eller III;
  5. Patienter äldre än 18 år och yngre än 85 år (vuxna);
  6. Patienterna undertecknade det informerade samtycket före studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med hemodynamiskt instabilt (systoliskt blodtryck 60 eller lägre);
  2. Patienter med onormala resultat av det modifierade Allen-testet;
  3. Patienter med ulnar artärocklusion;
  4. Patienter med koagulationsrubbningar;
  5. Patienter med hudavvikelser såsom inflammation eller hematom vid kanyleringsstället;
  6. Patienter med raynauds sjukdom och utbredd ateroskleros;
  7. Patienter med en historia av hand- eller handledstrauma eller operation;
  8. Patienter som har genomgått radial artär interventionell terapi eller radial artär kanylering inom 3 månader på punkteringssidan;
  9. Patienter med BMI över 40 kg/m2;
  10. Patienter som har deltagit i andra relevanta kliniska studier inom 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modifierad dynamisk nålspetspositioneringsteknik
I modifierad dynamisk nålspetspositioneringsteknik används kortaxel i planet, nålspetsen styrdes dynamiskt av ultraljud som lade till två framkallningslinjer på ultraljudssonden.
Nålspetsen placeras under ultraljudsvägledning med hjälp av modifierad dynamisk kortaxelvy.
Aktiv komparator: Långaxel-i-plan-teknik
Nålspetsen är placerad under ultraljudsvägledning med hjälp av konventionell långaxel i planvy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för den radiella artärkanylen vid första försöket
Tidsram: intraoperativt
Lyckad bekräftelse av den artäriska vågformen genom en tryckmonitor vid första försöket med den radiella artärkanylen
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för arteriell kateterisering
Tidsram: Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och bekräftelse av en arteriell vågform på monitorn, en förväntad genomsnittlig observationstid på 300 sekunder
Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och bekräftelse av en arteriell vågform på monitorn, en förväntad genomsnittlig observationstid på 300 sekunder
Dags för första punktering av artären
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen och tillbakablick av blod, ett förväntat genomsnitt på 200 sekunder
Intervall mellan hudpenetration av nålen och tillbakablick av blod, ett förväntat genomsnitt på 200 sekunder
Tid ultraljudsundersökning
Tidsram: Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och penetrering av nålen genom huden, ett förväntat genomsnitt på 100 sekunder
Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och penetrering av nålen genom huden, ett förväntat genomsnitt på 100 sekunder
Antal punkteringsförsök
Tidsram: Upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 70 sekunder
Upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 70 sekunder
Vaskulära komplikationer vid operationen
Tidsram: postoperativt, inom 24 timmar
inklusive trombos, hematom och vasospasm
postoperativt, inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera