Positionnement dynamique modifié de la pointe de l'aiguille par rapport au plan conventionnel à axe long dans la canulation de l'artère radiale
28 mars 2023 mis à jour par: Meng Lv, Qianfoshan Hospital
Positionnement dynamique modifié de la pointe de l'aiguille par rapport à la canulation de l'artère radiale guidée par ultrasons dans le plan à axe long chez les patients atteints de maladie coronarienne : un essai contrôlé randomisé
Classiquement, le positionnement dans le plan à axe long (LA-IP), hors du plan à axe court (SA-OOP) et le positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille basé sur les vues SA-OOP sont des méthodes couramment utilisées pour imager le vaisseau cible pendant la canulation sous Orientations américaines.
Un SA-OOP modifié qui ajoute une ligne de développement sur la sonde à ultrasons améliore le taux de réussite de l'insertion de la canule dans l'artère radiale lors de la première tentative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de diagnostic de la cardiopathie athéroscléreuse coronarienne selon la dixième version de la Classification internationale des maladies (CIM-10) ;
- Nécessite une surveillance invasive de la pression artérielle ;
- Classification I, II ou III de la New York Heart Association (NYHA);
- Classification I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 85 ans (adultes) ;
- Les patients ont signé le consentement éclairé avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables (pression artérielle systolique 60 ou moins);
- Patients présentant des résultats anormaux au test d'Allen modifié ;
- Patients présentant une occlusion de l'artère ulnaire ;
- Patients souffrant de troubles de la coagulation ;
- Patients présentant des anomalies cutanées telles qu'une inflammation ou un hématome au site de canulation ;
- Patients atteints de la maladie de Raynaud et d'athérosclérose prévalente ;
- Patients ayant des antécédents de traumatisme ou de chirurgie de la main ou du poignet ;
- Patients ayant subi une thérapie interventionnelle de l'artère radiale ou une canulation de l'artère radiale dans les 3 mois du côté de la ponction ;
- Patients avec un IMC supérieur à 40 kg/m2 ;
- Patients ayant participé à d'autres études cliniques pertinentes dans les 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique modifiée de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille
Dans la technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille modifiée, un axe court dans le plan est utilisé, la pointe de l'aiguille a été guidée de manière dynamique par des ultrasons qui ont ajouté deux lignes de développement sur la sonde à ultrasons.
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La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue à axe court dynamique modifiée.
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Comparateur actif: Technique dans le plan grand axe
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La pointe de l'aiguille est positionnée sous guidage échographique à l'aide d'une vue conventionnelle dans le plan à grand axe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la canulation de l'artère radiale à la première tentative
Délai: peropératoire
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Confirmation réussie de la forme d'onde artérielle par un moniteur de pression lors de la première tentative de canulation de l'artère radiale
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure du cathétérisme artériel
Délai: Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la confirmation d'une forme d'onde artérielle sur le moniteur, un temps d'observation moyen prévu de 300 secondes
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Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la confirmation d'une forme d'onde artérielle sur le moniteur, un temps d'observation moyen prévu de 300 secondes
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Délai de la première ponction de l'artère
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille et le retour de sang, une moyenne attendue de 200 secondes
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Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille et le retour de sang, une moyenne attendue de 200 secondes
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Imagerie par ultrasons en temps
Délai: Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la pénétration de l'aiguille à travers la peau, , une moyenne attendue de 100 secondes
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Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la pénétration de l'aiguille à travers la peau, , une moyenne attendue de 100 secondes
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Nombre de tentatives de crevaison
Délai: Jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 70 secondes
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Jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 70 secondes
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Complications vasculaires de la chirurgie
Délai: postopératoire, dans les 24 heures
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y compris thrombose, hématome et vasospasme
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postopératoire, dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(104)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .