Muokattu dynaaminen neulan kärjen asettelu vs. perinteinen pitkän akselin sisäinen taso säteittäisvaltimon kanylaatiossa
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Meng Lv, Qianfoshan Hospital
Muokattu dynaaminen neulan kärjen asettelu verrattuna pitkän akselin suuntaiseen ultraääniohjatun säteittäisvaltimon kanylaatioon potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perinteisesti pitkän akselin tasossa (LA-IP), lyhyen akselin poissa tasosta (SA-OOP) ja SA-OOP-näkymiin perustuvaa dynaamista neulan kärjen asemointia käytetään yleisesti menetelmänä kohdesuoneen kuvaamiseen kanyloinnin aikana. Yhdysvaltain ohje.
Modifioitu SA-OOP, joka lisää kehityslinjan ultraäänianturiin, parantaa kanyylin asettamisen onnistumisastetta säteittäiseen valtimoon ensimmäisellä yrityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon ateroskleroottisen sydänsairauden diagnostiset kriteerit kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) kymmenennen version mukaan;
- Edellyttää invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa;
- New York Heart Associationin (NYHA) luokitus I, II tai III;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I, II tai III;
- Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat potilaat (aikuiset);
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakaa (systolinen verenpaine 60 tai vähemmän);
- Potilaat, joiden muunnetun Allen-testin tulokset poikkeavat;
- Potilaat, joilla on kyynärluun valtimon tukos;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä;
- Potilaat, joilla on ihopoikkeavuuksia, kuten tulehdus tai hematooma kanylointikohdassa;
- Potilaat, joilla on raynaudin tauti ja yleinen ateroskleroosi;
- Potilaat, joilla on käsien tai ranteen trauma tai leikkaus;
- Potilaat, joille on tehty säteittäisvaltimon interventiohoito tai säteittäisvaltimon kanylaatio 3 kuukauden sisällä pistopuolella;
- Potilaat, joiden BMI on yli 40 kg/m2;
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin relevantteihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Muokattu dynaaminen neulankärjen asettelutekniikka
Modifioidussa dynaamisessa neulankärjen asemointitekniikassa käytetään lyhyen akselin sisäistä tasoa, neulan kärkeä ohjattiin dynaamisesti ultraäänellä, joka lisäsi kaksi kehityslinjaa ultraäänianturiin.
|
Neulan kärki sijoitetaan ultraääniohjauksen alaisuudessa käyttämällä modifioitua dynaamista lyhytakselinäkymää.
|
|
Active Comparator: Pitkän akselin tasossa oleva tekniikka
|
Neulan kärki sijoitetaan ultraääniohjauksen alle käyttämällä tavanomaista pitkän akselin tasonäkymää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimon kanyloinnin onnistumisnopeus ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Valtimon aaltomuodon onnistunut vahvistus painemittarin avulla ensimmäisellä säteittäisen valtimon kanylointiyrityksellä
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimokatetrointiaika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin ja ihokosketuksen ja valtimon aaltomuodon vahvistuksen välinen aika näytössä, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 300 sekuntia
|
Ultraäänianturin ja ihokosketuksen ja valtimon aaltomuodon vahvistuksen välinen aika näytössä, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 300 sekuntia
|
|
|
Aika tehdä ensimmäinen valtimopunktio
Aikaikkuna: Väli neulan ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 200 sekuntia
|
Väli neulan ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 200 sekuntia
|
|
|
Aika ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Ultraäänianturin ihokosketuksen ja neulan ihon läpi tunkeutumisen välinen aika, keskimäärin 100 sekuntia
|
Ultraäänianturin ihokosketuksen ja neulan ihon läpi tunkeutumisen välinen aika, keskimäärin 100 sekuntia
|
|
|
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 70 sekuntia
|
Jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 70 sekuntia
|
|
|
Verisuonikomplikaatiot leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
mukaan lukien tromboosi, hematooma ja vasospasmi
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(104)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja