Upravené dynamické polohování špičky jehly vs. konvenční dlouhá osa v rovině při kanylaci radiální tepny
28. března 2023 aktualizováno: Meng Lv, Qianfoshan Hospital
Modifikované dynamické umístění hrotu jehly versus kanylace radiální tepny s dlouhou osou v rovině ultrazvukem naváděné u pacientů s onemocněním koronárních tepen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Běžně se k zobrazení cílové cévy během kanylace běžně používá long-axis in-plane (LA-IP), short-axis out-of-plane (SA-OOP) a dynamické polohování hrotu jehly na základě zobrazení SA-OOP. americké pokyny.
Modifikovaný SA-OOP, který přidává na ultrazvukové sondě vyvolávací linii, zlepšuje úspěšnost zavedení kanyly do a. radialis na první pokus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická kritéria koronární aterosklerotické choroby srdeční podle desáté verze mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10);
- Vyžaduje invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku;
- New York Heart Association (NYHA) klasifikace I, II nebo III;
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I, II nebo III;
- Pacienti starší 18 let a mladší 85 let (Dospělí);
- Pacienti před studií podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodynamicky nestabilními (systolický krevní tlak 60 nebo méně);
- Pacienti s abnormálními výsledky modifikovaného Allenova testu;
- Pacienti s okluzí ulnární tepny;
- Pacienti s poruchami koagulace;
- Pacienti s kožními abnormalitami, jako je zánět nebo hematom v místě kanyly;
- Pacienti s raynaudovou chorobou a převládající aterosklerózou;
- Pacienti s anamnézou poranění ruky nebo zápěstí nebo chirurgického zákroku;
- Pacienti, kteří podstoupili intervenční terapii radiální tepny nebo kanylaci radiální tepny během 3 měsíců na straně vpichu;
- Pacienti s BMI vyšším než 40 kg/m2;
- Pacienti, kteří se během 3 měsíců zúčastnili jiných relevantních klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Upravená technika dynamického polohování hrotu jehly
V technice modifikovaného dynamického polohování hrotu jehly se používá krátká osa v rovině, hrot jehly byl dynamicky veden ultrazvukem, který přidal dvě vyvolávací linie na ultrazvukové sondě.
|
Špička jehly je umístěna pod ultrazvukovým vedením pomocí upraveného dynamického pohledu na krátkou osu.
|
|
Aktivní komparátor: Technika dlouhé osy v rovině
|
Špička jehly je umístěna pod ultrazvukovým vedením pomocí konvenčního pohledu v dlouhé ose v rovině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost kanylace radiální tepny na první pokus
Časové okno: intraoperační
|
Úspěšné potvrzení tvaru arteriální vlny pomocí monitoru tlaku při prvním pokusu o kanylaci radiální arterie
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba arteriální katetrizace
Časové okno: Interval mezi kontaktem ultrazvukového snímače s kůží a potvrzením tvaru arteriální vlny na monitoru, očekávaná průměrná doba pozorování 300 sekund
|
Interval mezi kontaktem ultrazvukového snímače s kůží a potvrzením tvaru arteriální vlny na monitoru, očekávaná průměrná doba pozorování 300 sekund
|
|
|
Čas na první punkci tepny
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly do kůže a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 200 sekund
|
Interval mezi proniknutím jehly do kůže a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 200 sekund
|
|
|
Časové ultrazvukové zobrazování
Časové okno: Interval mezi kontaktem ultrazvukového měniče s kůží a průnikem jehly kůží, očekávaný průměr 100 sekund
|
Interval mezi kontaktem ultrazvukového měniče s kůží a průnikem jehly kůží, očekávaný průměr 100 sekund
|
|
|
Počet pokusů o punkci
Časové okno: Až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 70 sekund
|
Až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 70 sekund
|
|
|
Cévní komplikace v ordinaci
Časové okno: po operaci, do 24 hodin
|
včetně trombózy, hematomu a vazospasmu
|
po operaci, do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(104)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .