Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret dynamisk nålespidspositionering vs konventionel langakset in-plan i radial arteriekanylering

28. marts 2023 opdateret af: Meng Lv, Qianfoshan Hospital

Modificeret dynamisk nålespidspositionering versus langakset in-plan ultralydsstyret radial arteriekanylering hos patienter med koronararteriesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Konventionelt er langakse in-plan (LA-IP), kort-akse ud af planet (SA-OOP) og dynamisk nålespidspositionering baseret på SA-OOP-visninger almindeligt anvendte metoder til at afbilde målkarret under kanylering under amerikansk vejledning. En modificeret SA-OOP, der tilføjer udviklingslinje på ultralydssonden, forbedrer succesraten for kanyleindsættelse i den radiale arterie ved første forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De diagnostiske kriterier for koronar aterosklerotisk hjertesygdom i henhold til den tiende version af international klassifikation af sygdomme (ICD-10);
  2. Kræver invasiv arteriel blodtryksovervågning;
  3. New York Heart Association(NYHA) klassifikation I, II eller III;
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I, II eller III;
  5. Patienter ældre end 18 år og yngre end 85 år (voksne);
  6. Patienterne underskrev det informerede samtykke før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hæmodynamisk ustabilt (systolisk blodtryk 60 eller mindre);
  2. Patienter med unormale resultater af den modificerede Allen-test;
  3. Patienter med ulnar arterieokklusion;
  4. Patienter med koagulationsforstyrrelser;
  5. Patienter med hudabnormiteter såsom inflammation eller hæmatom på kanyleringsstedet;
  6. Patienter med raynauds sygdom og udbredt åreforkalkning;
  7. Patienter med historie med hånd- eller håndledstraumer eller kirurgi;
  8. Patienter, der har gennemgået radial arterie interventionel terapi eller radial arterie kanylering inden for 3 måneder på punktursiden;
  9. Patienter med BMI over 40 kg/m2;
  10. Patienter, der har deltaget i andre relevante kliniske studier inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modificeret dynamisk nålespidspositioneringsteknik
I modificeret dynamisk nålespidspositioneringsteknik bruges kortakset in-plane, nålespidsen blev dynamisk styret af ultralyd, der tilføjede to udviklingslinjer på ultralydssonden.
Procedure: Modificeret dynamisk nålespidspositionering under ultralydsvejledning
Nålespidsen er placeret under ultralydsvejledning ved hjælp af modificeret dynamisk kortaksevisning.
Aktiv komparator: Langakse in-plane teknik
Procedure: Langakse teknik
Nålespidsen er placeret under ultralydsvejledning ved brug af konventionel langakse i plan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for den radiale arteriekanyle ved første forsøg
Tidsramme: intraoperativt
Vellykket bekræftelse af den arterielle bølgeform gennem en trykmonitor ved første forsøg på den radiale arteriekanyle
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for arteriel kateterisation
Tidsramme: Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og bekræftelse af en arteriel bølgeform på monitoren, en forventet gennemsnitlig observationstid på 300 sekunder
Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og bekræftelse af en arteriel bølgeform på monitoren, en forventet gennemsnitlig observationstid på 300 sekunder
Tid til første punktering af arterien
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 200 sekunder
Interval mellem hudpenetration af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 200 sekunder
Tids ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og penetration af nålen gennem huden, et forventet gennemsnit på 100 sekunder
Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og penetration af nålen gennem huden, et forventet gennemsnit på 100 sekunder
Antal stikforsøg
Tidsramme: Op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 70 sekunder
Op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 70 sekunder
Vaskulære komplikationer i operationen
Tidsramme: postoperativt inden for 24 timer
herunder trombose, hæmatom og vasospasme
postoperativt inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng Lv, doctor, Jinan, Shandong Province, China, 250000

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2022(104)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner