2型糖尿病患者におけるメトホルミンに追加されたボグリボースとグリベンクラミドの血糖および心血管治療の結果 (VMGMProtocol)

背景: 糖尿病は CVD のますます重要な危険因子であり、糖尿病を患っていない人に比べて、糖尿病の人は全死因および心血管死亡率の両方のリスクが増加し続けています (Rosenquist and Fox, 2018)。 1型糖尿病（T1DM）、2型糖尿病（T2DM）、妊娠糖尿病（GDM）などに分類できます（WHO、2019年）。 メトホルミンは、T2DM の第一選択経口血糖降下薬 (OHA) です。 血糖コントロールが目標に達していない場合、通常は追加の追加薬が必要です。 アドオン薬は、インスリン、注射可能なインクレチン模倣薬、またはOHAのいずれかです。 OHA の選択は、血糖コントロールの改善と心血管疾患のリスクの低減に関して考慮されるべきです。

スルホニル尿素であるグリベンクラミドは、ザンビアで一般的に使用されている OHA です。 スルホニル尿素は、低血糖および不整脈に関連しています。 一方、アルファグルコシダーゼ阻害剤（AGI）であるボグリボースは、低血糖（Kaku、2014）または負の心血管イベント（Coleman et al.、2019）とは関連していません。 α-グルコシダーゼ阻害剤 (AGI) (アカルボース、ボグリボース、およびミグリトール) は、炭水化物の食事後の胃腸管でのグルコースの吸収を減らすことにより、食後の高血糖を軽減します (Wadhwa, 2020)。 AGI は、スルホニル尿素よりも食後のインスリンレベルを下げるのに効果的です (Brewer, 2006)。 治療後の血糖値の低下は、大血管合併症を予防します (Akmal and Wadhwa, 2020)。 トウモロコシ (炭水化物) はザンビアの主食であるため、グリベンクラミドと同じくらい手頃な価格のボグリボースを使用して、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを調査する必要があります。

この研究の主な目的は、患者のこれらのパラメーターに関する研究を発表していないため、2型糖尿病のザンビア患者におけるボグリボースとグリベンクラミド追加療法の血糖コントロールと心血管リスクパラメーターの影響の程度を調査することです。

方法論: この研究は、12 週間の二重施設前向き介入非盲検無作為化対照試験であり、2g/ で十分に制御されていないザンビア出身の 2 型糖尿病患者を対象に、ボグリボースとグリベンクラミド追加療法の血糖および心血管治療の転帰を比較評価します。メトホルミン単剤療法の日。 この研究では、患者が大学教育病院とマテロ総合病院の成人糖尿病外来診療所で予定されている訪問について報告する際に、血糖コントロールと心血管リスクの軽減の程度を決定するために、血糖および心血管パラメーターが実験室で定量化および分類されます。

含まれる参加者は、HbA1c> 7.0% で少なくとも 12 週間メトホルミン単剤療法を受けている 22 歳から 59 歳のザンビア出身の男女患者です。 それらは、2つの治療群、すなわちボグリボース-メトホルミンまたはグリベンクラミド-メトホルミンレジメンにランダムに割り当てられ、1:1のコンピュータ生成ランダム化で割り当てられます。 その後、参加者はデータ収集のために 6 週目と 12 週目まで追跡されます。 2つのグループの血糖コントロールと心血管リスクの低下の程度の変化である、関心のある期待される結果の比較分析は、12週目に行われます。

この研究は、ボグリボースとグリベンクラミドを服用している 2 型糖尿病患者の血糖および心血管リスクの状態を判断するのに役立ち、それによって彼らのヘルスケアと治療結果の改善を確認するのに役立つため、重要です。