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心臓埋め込み型電子デバイスによる電子マルチメディア介入の効率。

2023年11月7日 更新者:Miao Yen Chen、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

心臓埋め込み型電子デバイスを使用した患者の生活の質、心理的適応、およびうつ病に対する電子マルチメディア介入の効率。

この研究では、患者の知識を高め、介入前のストレスと不確実性を軽減できる、CIED介入の術前ケアのための電子書籍を介してマルチメディアモデルを設計することを目指しています。 したがって、患者は CIED 介入後に心理的内在化を減らす可能性があり、情緒的抑うつ、心理的適応、および生活の質の状態の影響も追​​跡する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

不整脈は、心拍または心拍リズムの問​​題に関連する心臓伝達系の異常と定義されています (Li et al., 2017)。 ほとんどの不整脈は、投薬、心臓埋め込み型電子機器 (CIED)、および手術を含め、効果的に診断および治療できます。 多くの患者は、移植プロセス、結果、CIED 後の合併症の可能性、病気のさらなる進行、ライフスタイルの変化、電気ショックの事故についての理解の欠如について不確実性を持っています。 それらの原因は、患者への身体的および精神的な悪影響であり、不安や抑うつを引き起こし、生活の質に影響を与えます.

現在、台湾では電子マルチメディアを利用した CIED の臨床モデルはほとんどありません。 マルチメディアモデルの使用は、臨床ケアと健康教育を統合して、患者が病気とケアを学ぶのを助けることができます。また、鮮やかなビデオとマルチメディアを通じて、病気の原因、治療、関連するケアの知識を明確に教育することができます。患者からの不確実性要因 (Hsueh et al., 2016)。 したがって、CIED介入前に全体的な理解が深まるほど、患者の生活の質と心理的調整に役立ちます.

この研究では、患者の知識を高め、介入前のストレスと不確実性を軽減できる、CIED介入の術前ケアのための電子書籍を介してマルチメディアモデルを設計することを目指しています。 したがって、患者は CIED 介入後に心理的内在化を減らす可能性があり、情緒的抑うつ、心理的適応、および生活の質の状態の影響も追​​跡する必要があります。

キーワード:心臓埋め込み型電子デバイス、不整脈、エレクトロニック マルチメディア、生活の質、心理的調整、うつ病

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~93年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 実年齢 > 20 歳以上の成人。
  2. 患者はこの研究に喜んで参加します。
  3. 意識がはっきりしていて、正気で、北京語または台湾語で他の人とコミュニケーションをとることができます。
  4. 携帯電話、iPad、ラップトップなどのモバイル電子機器を操作できること。家族や医療提供者が支援することを許可します。

除外基準:

  1. TDS > スコア 19 (重度のうつ病患者)
  2. 末期ガン患者。
  3. 入院中のせん妄患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子ブック
CIED介入の術前ケアのための電子書籍によるマルチメディアモデル。
電子ブック
実験的:伝統的な教育小冊子
CIED介入の伝統的な教育小冊子。
伝統的な教育小冊子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHOQOL-BREF(TW)
時間枠:20分
物理的、精神的、社会的行動関連、環境の側面を含む 4 つの部分で合計 28 の質問。 スコアが高いほど、生活の質が向上したことを意味します。
20分
中国語 14 項目 PSS
時間枠:10分
患者の1か月間のストレスを測定するための合計14の質問。
10分
台湾うつ病尺度
時間枠:10分
患者の不安と抑うつのレベルをテストするための 18 の質問。 この尺度の要素は、精神的側面、自己思考的側面、身体的側面です。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yen Chen CHEN, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月19日

一次修了 (実際)

2022年3月18日

研究の完了 (実際)

2022年3月18日

試験登録日

最初に提出

2023年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月7日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18MMHIS006e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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