- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05688540
Effektiviteten av elektronisk multimediaintervention med den hjärtimplanterbara elektroniska enheten.
Effektiviteten av elektronisk multimediaintervention på livskvalitet, psykologisk anpassning och depression hos patienter med den hjärtimplanterbara elektroniska enheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arytmi definieras som en abnormitet i hjärtöverföringssystemet relaterat till hjärtslag eller hjärtrytmproblem (Li et al., 2017). De flesta av arytmier kunde diagnostiseras och behandlas effektivt, inklusive medicinering, hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED) och operation. Många patienter har osäkerhet om implantationsprocessen, resultaten och möjliga komplikationer efter CIED, bristen på förståelse för vidare utveckling av sin sjukdom, förändringen av livsstil och olyckan med elektronisk chock. Dessa orsaker är de fysiska och psykiska negativa effekterna på patienten som gör ångest eller deprimerad och vändning påverkar livskvaliteten.
För närvarande finns det få kliniska modeller för CIED som använder elektronisk multimedia i Taiwan. Användningen av multimediamodeller kan integrera klinisk vård och hälsoutbildning för att hjälpa patienter att lära sig sjukdom och vård, även genom levande video och multimedia kan vi göra en tydlig utbildning av sjukdomsorsaker, behandling och relevant vårdkunskap som kan lindra osäkerhetsfaktorerna från patienter (Hsueh et al., 2016). Därför, ju mer övergripande förståelse före CIED-intervention, desto mer till hjälp för levnadskvalitet och psykologisk anpassning av patienten.
I den här studien syftar vi till att designa en multimediamodell genom e-bok för preoperativ vård av CIED-intervention, vilket kan förbättra patienternas kunskaper, minska stressen och osäkerheterna före interventionen. Därför kan patienten minska den psykologiska internaliseringen efter CIED-intervention, måste också spåra effekterna av emotionell depression, psykologisk anpassning och livskvalitetsstatus.
nyckelord: Hjärtimplanterbar elektronisk enhet, arytmi, elektronisk multimedia, livskvalitet, psykologisk anpassning, depression
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Faktisk ålder > 20 år gamla vuxna.
- Patienter är villiga att delta i denna forskning.
- Medveten tydlig, förståndig och kunna kommunicera med andra på mandarin eller taiwanesiska språk.
- Kunna använda mobil elektronisk enhet, såsom mobiltelefon, iPAD eller bärbar dator; Familjer och vårdgivare tillåter att hjälpa.
Exklusions kriterier:
- TDS > poäng 19 (Svårt deprimerad patient)
- Patient med cancer i terminalt stadium.
- Patient med delirium under sjukhusvistelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e bok
en multimediamodell genom e-bok för preoperativ vård av CIED-intervention.
|
e bok
|
|
Experimentell: traditionellt utbildningshäfte
traditionellt utbildningshäfte om CIED-intervention.
|
traditionellt utbildningshäfte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Tidsram: 20 minuter
|
28 frågor totalt med fyra delar, inklusive fysiska, mentala, sociala beteenderelaterade och miljöaspekter.
Ju fler poäng de får, betyder mer livskvalitet de fått.
|
20 minuter
|
|
Kinesisk PSS med 14 artiklar
Tidsram: 10 min
|
14 frågor totalt för att mäta patientens stress under en månad.
|
10 min
|
|
Taiwans depressionsskala
Tidsram: 10 min
|
18 frågor helt för att testa hur nivån av ångest och depression hos patienten.
Elementen i denna skala är mental aspekt, självtankeaspekt och fysisk aspekt.
|
10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18MMHIS006e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .