- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688540
Efektivita elektronické multimediální intervence se srdečním implantabilním elektronickým zařízením.
Účinnost elektronické multimediální intervence na kvalitu života, psychickou adaptaci a depresi u pacientů se srdečním implantovatelným elektronickým zařízením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arytmie je definována jako abnormalita v převodním systému srdce související se srdečním tepem nebo problémem se srdečním rytmem (Li et al., 2017). Většinu arytmií lze diagnostikovat a účinně léčit, včetně léků, srdečního implantabilního elektronického zařízení (CIED) a operace. Mnoho pacientů má nejistotu ohledně procesu implantace, výsledků a možných komplikací po CIED, nepochopení dalšího postupu svého onemocnění, změny životního stylu a nehody elektronického šoku. Těmito příčinami jsou fyzické a psychické negativní dopady na pacienta, které způsobují úzkost nebo depresi a následně ovlivňují kvalitu života.
V současné době existuje na Tchaj-wanu několik klinických modelů pro CIED využívající elektronická multimédia. Použití multimediálních modelů může integrovat klinickou péči a zdravotní výchovu, abychom pacientům pomohli naučit se nemoci a péči, a to také prostřednictvím živého videa a multimédií, můžeme poskytnout jasné informace o příčinách onemocnění, léčbě a příslušných znalostech péče, které jsou zmírněny. faktory nejistoty od pacientů (Hsueh et al., 2016). Proto čím více celkového porozumění před intervencí CIED, tím více pomáhá kvalitě života a psychologickému přizpůsobení pacienta.
V této studii se zaměřujeme na návrh multimediálního modelu prostřednictvím elektronické knihy pro předoperační péči o intervenci CIED, která může zlepšit znalosti pacientů a snížit stres a nejistotu před intervencí. Proto může pacient po intervenci CIED snížit psychickou internalizaci, také potřebuje sledovat dopad emoční deprese, psychickou adaptaci a stav kvality života.
Klíčová slova: Srdeční implantabilní elektronické zařízení, arytmie, elektronická multimédia, kvalita života, psychické přizpůsobení, deprese
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skutečný věk > 20 let dospělých.
- Pacienti jsou ochotni se tohoto výzkumu zúčastnit.
- Vědomě jasno, zdravý rozum a být schopen komunikovat s ostatními v mandarínském nebo tchajwanském jazyce.
- Umět ovládat mobilní elektronická zařízení, jako je mobilní telefon, iPad nebo notebook; Rodiny a poskytovatelé zdravotní péče umožňují pomáhat.
Kritéria vyloučení:
- TDS > skóre 19 (pacient s těžkou depresí)
- Pacient v terminálním stádiu rakoviny.
- Pacient s deliriem během hospitalizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e kniha
multimediální model prostřednictvím elektronické knihy pro předoperační péči intervence CIED.
|
e kniha
|
|
Experimentální: tradiční vzdělávací brožura
tradiční vzdělávací brožura intervence CIED.
|
tradiční vzdělávací brožura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Časové okno: 20 minut
|
Celkem 28 otázek se čtyřmi částmi, včetně fyzických, mentálních, sociálních a environmentálních aspektů.
Čím více bodů získají, tím vyšší kvalitu života získali.
|
20 minut
|
|
Čínský 14dílný PSS
Časové okno: 10 minut
|
Celkem 14 otázek pro měření stresu pacienta za měsíc.
|
10 minut
|
|
Tchajwanská stupnice deprese
Časové okno: 10 minut
|
Celkem 18 otázek pro testování úrovně úzkosti a deprese pacienta.
Prvky této škály jsou mentální aspekt, aspekt sebemyšlení a fyzický aspekt.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18MMHIS006e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na e kniha
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasDokončenoÚzkost DepreseSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada