- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05688540
Effektiviteten af elektronisk multimedieintervention med den hjerteimplanterbare elektroniske enhed.
Effektiviteten af elektronisk multimedieintervention på livskvalitet, psykologisk tilpasning og depression hos patienter med den hjerteimplanterbare elektroniske enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arytmi er defineret som en abnormitet i hjertets transmissionssystem relateret til hjerteslag eller hjerterytmeproblem (Li et al., 2017). Det meste af arytmi kunne diagnosticeres og behandles effektivt, herunder medicin, hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CIED) og operation. Mange patienter har usikkerhed om implantationsprocessen, resultaterne og mulige komplikationer efter CIED, den manglende forståelse for videre udvikling af deres sygdom, ændringen af livsstil og ulykken med elektronisk shock. Disse årsager er de fysiske og mentale negative påvirkninger på patienten, som gør angst eller deprimeret og vending påvirker livskvaliteten.
På nuværende tidspunkt er der få kliniske modeller for CIED, der bruger elektronisk multimedie i Taiwan. Brugen af multimediemodeller kan integrere klinisk pleje og sundhedsuddannelse for at hjælpe patienter med at lære sygdom og pleje, også gennem levende video og multimedier kan vi lave en klar oplysning om sygdomsårsager, behandling og relevant plejeviden, som kan lindre usikkerhedsfaktorerne fra patienter (Hsueh et al., 2016). Derfor, jo mere overordnet forståelse før CIED-intervention, jo mere nyttigt for livskvalitet og psykologisk tilpasning af patienten.
I denne undersøgelse sigter vi mod at designe en multimediemodel gennem e-bog til præoperativ behandling af CIED-intervention, som kan øge patienternes viden og reducere stress og usikkerheder før interventionen. Derfor kan patienten reducere den psykologiske internalisering efter CIED-intervention, har også behov for at spore virkningen af følelsesmæssig depression, psykologisk tilpasning og livskvalitetsstatus.
nøgleord: Hjerteimplanterbar elektronisk enhed, arytmi, elektronisk multimedie, livskvalitet, psykologisk tilpasning, depression
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Faktisk alder > 20 år gamle voksne.
- Patienter er villige til at deltage i denne forskning.
- Bevidst klar, fornuft og være i stand til at kommunikere med andre på mandarin eller taiwanske sprog.
- Kunne betjene mobil elektronisk enhed, såsom mobiltelefon, iPAD eller bærbar computer; Familier og sundhedsplejersker giver mulighed for at hjælpe.
Ekskluderingskriterier:
- TDS > score 19 (Svært deprimeret patient)
- Patient med kræft i terminalt stadium.
- Patient med delirium under indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e bog
en multimediemodel gennem e-bog til præoperativ behandling af CIED-intervention.
|
e bog
|
|
Eksperimentel: traditionelt undervisningshæfte
traditionelt undervisningshæfte om CIED-intervention.
|
traditionelt undervisningshæfte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Tidsramme: 20 min
|
28 spørgsmål i alt med fire dele, inklusive fysiske, mentale, social-adfærdsrelaterede og miljømæssige aspekter.
Jo mere score de får, betyder mere livskvalitet, de opnåede.
|
20 min
|
|
Kinesisk 14-element PSS
Tidsramme: 10 min
|
14 spørgsmål totalt til at måle patientens stress på en måned.
|
10 min
|
|
Taiwan Depression Skala
Tidsramme: 10 min
|
18 spørgsmål totalt for at teste, hvordan niveauet af angst og depression hos patienten.
Elementerne i denne skala er mentalt aspekt, selvtankeaspekt og fysisk aspekt.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18MMHIS006e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteimplanterbar elektronisk enhed
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med e bog
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Ikke rekrutterer endnuGigt | Rygsmerte | SarkopeniDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAfsluttetAngst DepressionForenede Stater
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforskning | Sundhedspersonalets holdning | Tillid | Holdning til computere | Forsker-fag relationerForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAfsluttetSøvnløshedHong Kong, Kina