- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688540
Effizienz der elektronischen Multimedia-Intervention mit dem kardialen implantierbaren elektronischen Gerät.
Effizienz der elektronischen Multimedia-Intervention auf Lebensqualität, psychologische Anpassung und Depression bei Patienten mit dem kardialen implantierbaren elektronischen Gerät.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arrhythmie ist eine Anomalie im Herzübertragungssystem im Zusammenhang mit Herzschlag- oder Herzrhythmusproblemen (Li et al., 2017). Die meisten Arrhythmien könnten effektiv diagnostiziert und behandelt werden, einschließlich Medikamente, kardialer implantierbarer elektronischer Geräte (CIED) und Operation. Viele Patienten haben Unsicherheit über den Implantationsprozess, die Ergebnisse und mögliche Komplikationen nach CIED, das Unverständnis über den weiteren Krankheitsverlauf, die Änderung des Lebensstils und den Unfall des Elektroschocks. Diese Ursachen sind die körperlichen und geistigen negativen Auswirkungen auf den Patienten, die Angst oder Depressionen verursachen und wiederum die Lebensqualität beeinträchtigen.
Gegenwärtig gibt es in Taiwan nur wenige klinische Modelle für CIED, die elektronische Multimedia verwenden. Die Verwendung von Multimedia-Modellen kann klinische Versorgung und Gesundheitserziehung integrieren, um Patienten dabei zu helfen, Krankheit und Pflege zu lernen, auch durch anschauliche Videos und Multimedia, wir können eine klare Aufklärung über Krankheitsursachen, Behandlung und relevante Pflegekenntnisse geben, die gelindert werden die Unsicherheitsfaktoren von Patienten (Hsueh et al., 2016). Daher gilt: Je umfassender das Verständnis vor der CIED-Intervention, desto hilfreicher für die Lebensqualität und die psychologische Anpassung des Patienten.
In dieser Studie zielen wir darauf ab, ein Multimedia-Modell per E-Book für die präoperative Betreuung von CIED-Eingriffen zu entwerfen, das das Wissen der Patienten erweitern und den Stress und die Unsicherheiten vor dem Eingriff reduzieren kann. Daher kann der Patient die psychologische Internalisierung nach einer CIED-Intervention reduzieren und muss auch die Auswirkungen der emotionalen Depression, der psychologischen Anpassung und des Status der Lebensqualität verfolgen.
Schlüsselwörter:Implantierbares elektronisches Herzgerät、Arrhythmie、elektronische Multimedia、Lebensqualität、psychologische Anpassung、Depression
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tatsächliches Alter > 20 Jahre alte Erwachsene.
- Die Patienten sind bereit, an dieser Forschung teilzunehmen.
- Bewusst klar, gesund und in der Lage zu sein, mit anderen in Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
- In der Lage sein, mobile elektronische Geräte wie Mobiltelefone, iPads oder Laptops zu bedienen; Familien und Gesundheitsdienstleister können helfen.
Ausschlusskriterien:
- TDS > Score 19 (Schwer depressiver Patient)
- Patient mit Krebs im Endstadium.
- Patient mit Delirium während des Krankenhausaufenthalts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: e-Buch
ein Multimedia-Modell als E-Book für die präoperative Betreuung von CIED-Eingriffen.
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e-Buch
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|
Experimental: Traditionelles Bildungsheft
traditionelle Schulungsbroschüre der CIED-Intervention.
|
Traditionelles Bildungsheft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF(TW)
Zeitfenster: 20 Minuten
|
28 Fragen insgesamt mit vier Teilen, einschließlich körperlicher, geistiger, sozialverhaltensbezogener und Umweltaspekte.
Je mehr Punkte sie erhalten, desto mehr Lebensqualität erhalten sie.
|
20 Minuten
|
|
Chinesische PSS mit 14 Artikeln
Zeitfenster: 10 Minuten
|
14 Fragen insgesamt zur Messung des Stresses des Patienten in einem Monat.
|
10 Minuten
|
|
Taiwan Depressionsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
18 Fragen, um zu testen, wie ängstlich und depressiv der Patient ist.
Die Elemente dieser Skala sind der mentale Aspekt, der Selbstgedankenaspekt und der physische Aspekt.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18MMHIS006e
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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