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Effizienz der elektronischen Multimedia-Intervention mit dem kardialen implantierbaren elektronischen Gerät.

7. November 2023 aktualisiert von: Miao Yen Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effizienz der elektronischen Multimedia-Intervention auf Lebensqualität, psychologische Anpassung und Depression bei Patienten mit dem kardialen implantierbaren elektronischen Gerät.

In dieser Studie zielen wir darauf ab, ein Multimedia-Modell per E-Book für die präoperative Betreuung von CIED-Eingriffen zu entwerfen, das das Wissen der Patienten erweitern und den Stress und die Unsicherheiten vor dem Eingriff reduzieren kann. Daher kann der Patient die psychologische Internalisierung nach einer CIED-Intervention reduzieren und muss auch die Auswirkungen der emotionalen Depression, der psychologischen Anpassung und des Status der Lebensqualität verfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arrhythmie ist eine Anomalie im Herzübertragungssystem im Zusammenhang mit Herzschlag- oder Herzrhythmusproblemen (Li et al., 2017). Die meisten Arrhythmien könnten effektiv diagnostiziert und behandelt werden, einschließlich Medikamente, kardialer implantierbarer elektronischer Geräte (CIED) und Operation. Viele Patienten haben Unsicherheit über den Implantationsprozess, die Ergebnisse und mögliche Komplikationen nach CIED, das Unverständnis über den weiteren Krankheitsverlauf, die Änderung des Lebensstils und den Unfall des Elektroschocks. Diese Ursachen sind die körperlichen und geistigen negativen Auswirkungen auf den Patienten, die Angst oder Depressionen verursachen und wiederum die Lebensqualität beeinträchtigen.

Gegenwärtig gibt es in Taiwan nur wenige klinische Modelle für CIED, die elektronische Multimedia verwenden. Die Verwendung von Multimedia-Modellen kann klinische Versorgung und Gesundheitserziehung integrieren, um Patienten dabei zu helfen, Krankheit und Pflege zu lernen, auch durch anschauliche Videos und Multimedia, wir können eine klare Aufklärung über Krankheitsursachen, Behandlung und relevante Pflegekenntnisse geben, die gelindert werden die Unsicherheitsfaktoren von Patienten (Hsueh et al., 2016). Daher gilt: Je umfassender das Verständnis vor der CIED-Intervention, desto hilfreicher für die Lebensqualität und die psychologische Anpassung des Patienten.

In dieser Studie zielen wir darauf ab, ein Multimedia-Modell per E-Book für die präoperative Betreuung von CIED-Eingriffen zu entwerfen, das das Wissen der Patienten erweitern und den Stress und die Unsicherheiten vor dem Eingriff reduzieren kann. Daher kann der Patient die psychologische Internalisierung nach einer CIED-Intervention reduzieren und muss auch die Auswirkungen der emotionalen Depression, der psychologischen Anpassung und des Status der Lebensqualität verfolgen.

Schlüsselwörter:Implantierbares elektronisches Herzgerät、Arrhythmie、elektronische Multimedia、Lebensqualität、psychologische Anpassung、Depression

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Tatsächliches Alter > 20 Jahre alte Erwachsene.
  2. Die Patienten sind bereit, an dieser Forschung teilzunehmen.
  3. Bewusst klar, gesund und in der Lage zu sein, mit anderen in Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. In der Lage sein, mobile elektronische Geräte wie Mobiltelefone, iPads oder Laptops zu bedienen; Familien und Gesundheitsdienstleister können helfen.

Ausschlusskriterien:

  1. TDS > Score 19 (Schwer depressiver Patient)
  2. Patient mit Krebs im Endstadium.
  3. Patient mit Delirium während des Krankenhausaufenthalts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: e-Buch
ein Multimedia-Modell als E-Book für die präoperative Betreuung von CIED-Eingriffen.
e-Buch
Experimental: Traditionelles Bildungsheft
traditionelle Schulungsbroschüre der CIED-Intervention.
Traditionelles Bildungsheft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF(TW)
Zeitfenster: 20 Minuten
28 Fragen insgesamt mit vier Teilen, einschließlich körperlicher, geistiger, sozialverhaltensbezogener und Umweltaspekte. Je mehr Punkte sie erhalten, desto mehr Lebensqualität erhalten sie.
20 Minuten
Chinesische PSS mit 14 Artikeln
Zeitfenster: 10 Minuten
14 Fragen insgesamt zur Messung des Stresses des Patienten in einem Monat.
10 Minuten
Taiwan Depressionsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
18 Fragen, um zu testen, wie ängstlich und depressiv der Patient ist. Die Elemente dieser Skala sind der mentale Aspekt, der Selbstgedankenaspekt und der physische Aspekt.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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