- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05688540
Az elektronikus multimédiás beavatkozás hatékonysága a szívbeültethető elektronikus eszközzel.
Az elektronikus multimédiás beavatkozás hatékonysága az életminőség, a pszichológiai alkalmazkodás és a depresszió szempontjából a szívbeültethető elektronikus eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aritmia a szív átviteli rendszerének szívveréssel vagy szívritmusproblémával összefüggő rendellenessége (Li et al., 2017). A legtöbb aritmia hatékonyan diagnosztizálható és kezelhető, beleértve a gyógyszeres kezelést, a beültethető elektronikus eszközt (CIED) és a műtétet. Sok beteg bizonytalan a beültetési folyamatot, a CIED utáni eredményeket és lehetséges szövődményeket illetően, nem ismeri a betegség további előrehaladását, az életmódváltást és az elektronikus sokk balesetét. Ezek az okok a beteget érő fizikai és mentális negatív hatások, amelyek szorongást vagy depressziót okoznak, és az életminőséget befolyásolják.
Jelenleg Tajvanon kevés az elektronikus multimédiát használó CIED klinikai modellje. A multimédiás modellek alkalmazása integrálhatja a klinikai ellátást és az egészségügyi oktatást, hogy segítse a betegeket a betegségek és gondozás elsajátításában, akár élénk videón és multimédián keresztül, világos oktatást készíthetünk a betegségek okairól, a kezelésről és a vonatkozó gondozási ismeretekről, amelyek enyhítik a betegektől származó bizonytalansági tényezők (Hsueh et al., 2016). Ezért minél átfogóbb a megértés a CIED beavatkozás előtt, annál inkább segíti a páciens életminőségét és pszichológiai alkalmazkodását.
Ebben a tanulmányban egy olyan multimédiás modellt kívánunk megtervezni e-könyvön keresztül a CIED beavatkozás preoperatív ellátásához, amely bővítheti a betegek ismereteit, csökkentve a beavatkozás előtti stresszeket és bizonytalanságokat. Ezért a páciens csökkentheti a pszichológiai internalizációt a CIED beavatkozás után, nyomon kell követnie az érzelmi depresszió, a pszichológiai alkalmazkodás és az életminőségi állapot hatását is.
kulcsszavak: szívbeültethető elektronikus eszköz, arrhythmia, elektronikus multimédia, életminőség, pszichológiai alkalmazkodás, depresszió
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek tényleges életkora.
- A betegek hajlandóak részt venni ebben a kutatásban.
- Tudatosan tiszta, józan, és képes kommunikálni másokkal mandarin vagy tajvani nyelven.
- Legyen képes kezelni mobil elektronikus eszközt, például mobiltelefont, iPadet vagy laptopot; A családok és az egészségügyi szolgáltató lehetővé teszi a segítséget.
Kizárási kritériumok:
- TDS > pontszám 19 (súlyos depressziós beteg)
- Terminális stádiumú daganatos beteg.
- Delíriumban szenvedő beteg a kórházi kezelés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: e könyv
multimédiás modell e-könyven keresztül a CIED beavatkozás preoperatív ellátásához.
|
e könyv
|
Kísérleti: hagyományos oktatási füzet
hagyományos oktatási füzet a CIED beavatkozásról.
|
hagyományos oktatási füzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WHOQOL-BREF(TW)
Időkeret: 20 perc
|
28 kérdés összesen négy részből áll, beleértve a fizikai, mentális, szociális viselkedéssel kapcsolatos és környezeti szempontokat.
Minél több pontszámot kapnak, annál jobb életminőséget szereztek.
|
20 perc
|
Kínai 14 tételes PSS
Időkeret: 10 perc
|
14 kérdés teljes mértékben a páciens stresszének mérésére egy hónap alatt.
|
10 perc
|
Tajvani depresszió skála
Időkeret: 10 perc
|
18 kérdés teljesen a páciens szorongásos és depressziós szintjének tesztelésére.
Ennek a skálnak az elemei a mentális aspektus, az öngondolati aspektus és a fizikai aspektus.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18MMHIS006e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a e könyv
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsMegszűntElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma | BCLC B stádiumú hepatocelluláris karcinóma | BCLC C stádiumú hepatocelluláris karcinóma | Tűzálló hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
Highlight TherapeuticsPivotal S.L.Befejezve
-
Chugai Pharma USABefejezveÉrelmeszesedés | Koszorúér-resztenózis | Érelzáródás, graftEgyesült Államok
-
Federal University of São PauloIsmeretlen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight TherapeuticsAktív, nem toborzóLeiomyosarcoma | Rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat | Szinoviális szarkóma | Differenciálatlan pleomorf szarkóma | Differenciálatlan, magas fokú pleomorf csontszarkóma | Myxofibrosarcoma | II. stádiumú lágyszöveti szarkóma a törzsön és a végtagokon AJCC v8 | III. stádiumú lágyszöveti szarkóma... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Highlight TherapeuticsToborzásÁttétes nem kissejtes tüdőrákSpanyolország
-
University of Roma La SapienzaMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis
-
Highlight TherapeuticsMegszűntGyomorrák | Colorectalis rák | NyelőcsőrákSpanyolország, Belgium, Olaszország
-
Highlight TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóMelanómaSpanyolország, Franciaország
-
Loughborough UniversityUniversity of BedfordshireBefejezvePosztprandiális hiperglikémiaEgyesült Királyság