- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688540
Effektiviteten av elektronisk multimedieintervensjon med den hjerteimplanterbare elektroniske enheten.
Effektiviteten av elektronisk multimedieintervensjon på livskvalitet, psykologisk tilpasning og depresjon hos pasienter med den hjerteimplanterbare elektroniske enheten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arytmi er definert som en abnormitet i hjerteoverføringssystemet relatert til hjerteslag eller hjerterytmeproblem (Li et al., 2017). Det meste av arytmier kunne diagnostiseres og behandles effektivt, inkludert medisinering, hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED) og operasjon. Mange pasienter har usikkerhet om implantasjonsprosessen, resultatene og mulige komplikasjoner etter CIED, mangelen på forståelse for videre utvikling av sykdommen, endringen av livsstil og ulykken med elektronisk sjokk. Disse årsakene er de fysiske og mentale negative virkningene på pasienten som gjør angst eller deprimert og snu påvirker livskvaliteten.
For tiden er det få kliniske modeller for CIED som bruker elektronisk multimedia i Taiwan. Bruken av multimediemodeller kan integrere klinisk pleie og helseundervisning for å hjelpe pasienter til å lære sykdom og omsorg, også gjennom levende video og multimedia, kan vi lage en tydelig opplæring av sykdomsårsaker, behandling og relevant omsorgskunnskap som kan lindre usikkerhetsfaktorene fra pasienter (Hsueh et al., 2016). Derfor, jo mer helhetlig forståelse før CIED-intervensjon, jo mer nyttig for livskvalitet og psykologisk tilpasning av pasienten.
I denne studien tar vi sikte på å designe en multimediemodell gjennom e-bok for preoperativ behandling av CIED-intervensjon, som kan øke kunnskapen til pasienter, redusere stress og usikkerhet før intervensjonen. Derfor kan pasienten redusere den psykologiske internaliseringen etter CIED-intervensjon, må også spore virkningen av emosjonell depresjon, psykologisk tilpasning og livskvalitetsstatus.
nøkkelord: Hjerteimplanterbar elektronisk enhet, arytmi, elektronisk multimedia, livskvalitet, psykologisk tilpasning, depresjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Faktisk alder > 20 år gamle voksne.
- Pasienter er villige til å delta i denne forskningen.
- Bevisst klar, fornuft og være i stand til å kommunisere med andre på mandarin eller taiwanske språk.
- Kunne betjene mobil elektronisk enhet, som mobiltelefon, iPAD eller bærbar PC; Familier og helsepersonell tillater å hjelpe.
Ekskluderingskriterier:
- TDS > score 19 (alvorlig deprimert pasient)
- Pasient med kreft i terminalt stadium.
- Pasient med delirium under innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e bok
en multimediemodell gjennom e-bok for preoperativ behandling av CIED-intervensjon.
|
e bok
|
|
Eksperimentell: tradisjonelt undervisningshefte
tradisjonell utdanningshefte med CIED-intervensjon.
|
tradisjonelt undervisningshefte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Tidsramme: 20 minutter
|
28 spørsmål totalt med fire deler, inkludert fysiske, mentale, sosial atferdsrelaterte og miljøaspekter.
Jo mer poengsum de får, betyr mer livskvalitet de oppnådde.
|
20 minutter
|
|
Kinesisk 14-elements PSS
Tidsramme: 10 minutter
|
14 spørsmål totalt for å måle stresset til pasienten i løpet av en måned.
|
10 minutter
|
|
Taiwan depresjonsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
18 spørsmål totalt for å teste hvordan nivået av angst og depresjon hos pasienten.
Elementene i denne skalaen er mentalt aspekt, selvtankeaspekt og fysisk aspekt.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18MMHIS006e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .