- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688540
Eficiência da Intervenção Eletrônica Multimídia com o Dispositivo Eletrônico Implantável Cardíaco.
Eficiência da Intervenção Eletrônica Multimídia na Qualidade de Vida, Ajuste Psicológico e Depressão em Pacientes Portadores de Dispositivo Eletrônico Implantável Cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arritmia é definida como uma anormalidade no sistema de transmissão do coração relacionada ao batimento cardíaco ou problema no ritmo cardíaco (Li et al., 2017). A maioria das arritmias pode ser diagnosticada e tratada de forma eficaz, incluindo medicação, dispositivo eletrônico implantável cardíaco (DCEI) e operação. Muitos pacientes têm incerteza sobre o processo de implantação, os resultados e possíveis complicações após o DCEI, a falta de compreensão sobre a evolução posterior de sua doença, a mudança de estilo de vida e o acidente de choque eletrônico. Essas causas são os impactos físicos e mentais negativos no paciente, que o tornam ansioso ou deprimido e, por sua vez, afeta a qualidade de vida.
Atualmente, existem poucos modelos clínicos para DCEI utilizando multimídia eletrônica em Taiwan. O uso de modelos multimídia pode integrar cuidados clínicos e educação em saúde para ajudar os pacientes a aprender sobre doenças e cuidados, também por meio de vídeo vívido e multimídia, podemos fazer uma educação clara das causas da doença, tratamento e conhecimentos relevantes sobre cuidados que são aliviados os fatores de incerteza dos pacientes (Hsueh et al., 2016). Portanto, quanto mais compreensão geral antes da intervenção do DCEI, mais útil para a qualidade de vida e o ajuste psicológico do paciente.
Neste estudo, pretendemos projetar um modelo multimídia por meio de e-book para cuidados pré-operatórios de intervenção DCEI, que possa aprimorar os conhecimentos dos pacientes, reduzindo o estresse e as incertezas antes da intervenção. Portanto, o paciente pode reduzir a internalização psicológica após a intervenção do DCEI, também precisa rastrear o impacto da depressão emocional, adaptação psicológica e qualidade de vida.
palavras-chave:Dispositivo Eletrônico Implantável Cardíaco、arritmia、midiática eletrônica、qualidade de vida、ajuste psicológico、depressão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade real > adultos de 20 anos.
- Os pacientes estão dispostos a participar desta pesquisa.
- Clareza consciente, sanidade e capacidade de se comunicar com outras pessoas em mandarim ou nos idiomas taiwanês.
- Ser capaz de operar dispositivo eletrônico móvel, como telefone celular, iPAD ou laptop; Famílias e profissionais de saúde permitem ajudar.
Critério de exclusão:
- TDS > pontuação 19 (paciente gravemente deprimido)
- Paciente de câncer em estágio terminal.
- Paciente com delirium durante a internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: e-book
um modelo multimídia por meio de e-book para cuidados pré-operatórios de intervenção DCEI.
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e-book
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Experimental: cartilha de educação tradicional
cartilha de educação tradicional de intervenção do CIED.
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cartilha de educação tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WHOQOL-BREF(TW)
Prazo: 20 minutos
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28 questões totalmente com quatro partes, incluindo aspectos físicos, mentais, sociocomportamentais e ambientais.
Quanto mais pontos obtiverem, mais qualidade de vida obtiveram.
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20 minutos
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PSS chinês de 14 itens
Prazo: 10 minutos
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14 perguntas totalmente para medir o estresse do paciente em um mês.
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10 minutos
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Escala de Depressão de Taiwan
Prazo: 10 minutos
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18 perguntas totalmente para testar o nível de ansiedade e depressão do paciente.
Os elementos desta escala são o aspecto mental, o aspecto do pensamento próprio e o aspecto físico.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18MMHIS006e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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