- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05688540
Efficacité de l'intervention multimédia électronique avec le dispositif électronique implantable cardiaque.
Efficacité de l'intervention multimédia électronique sur la qualité de vie, l'adaptation psychologique et la dépression chez les patients porteurs du dispositif électronique implantable cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arythmie est définie comme une anomalie du système de transmission cardiaque liée à un rythme cardiaque ou à un problème de rythme cardiaque (Li et al., 2017). La plupart des arythmies pourraient être diagnostiquées et traitées efficacement, y compris les médicaments, les dispositifs électroniques cardiaques implantables (DECI) et les opérations. De nombreux patients ont des incertitudes sur le processus d'implantation, les résultats et les complications possibles après CIED, le manque de compréhension sur l'évolution ultérieure de leur maladie, le changement de mode de vie et l'accident de choc électronique. Ces causes sont les impacts négatifs physiques et mentaux sur le patient, ce qui rend l'anxiété ou la dépression et affecte à son tour la qualité de vie.
À l'heure actuelle, il existe peu de modèles cliniques de CIED utilisant le multimédia électronique à Taïwan. L'utilisation de modèles multimédias peut intégrer les soins cliniques et l'éducation à la santé pour aider les patients à apprendre la maladie et les soins, également grâce à des vidéos vives et multimédia, nous pouvons faire une éducation claire sur les causes de la maladie, le traitement et les connaissances pertinentes sur les soins qui sont atténuées les facteurs d'incertitude des patients (Hsueh et al., 2016). Par conséquent, plus la compréhension globale avant l'intervention du CIED est importante, plus la qualité de vie et l'adaptation psychologique du patient sont utiles.
Dans cette étude, nous visons à concevoir un modèle multimédia à travers un livre électronique pour les soins préopératoires de l'intervention CIED, qui peut améliorer les connaissances des patients, réduire les stress et les incertitudes avant l'intervention. Par conséquent, le patient peut réduire l'intériorisation psychologique après l'intervention du CIED, doit également suivre l'impact de la dépression émotionnelle, de l'adaptation psychologique et de l'état de la qualité de vie.
mots-clés:Dispositif électronique implantable cardiaque、arythmie、multimédia électronique、qualité de vie、adaptation psychologique、dépression
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge réel > 20 ans adultes.
- Les patients sont prêts à participer à cette recherche.
- Conscient clair, sain d'esprit et capable de communiquer avec les autres en mandarin ou en taïwanais.
- Être capable d'utiliser un appareil électronique mobile, tel qu'un téléphone mobile, un iPad ou un ordinateur portable ; Les familles et le fournisseur de soins de santé permettent d'aider.
Critère d'exclusion:
- TDS > score 19 (Patient sévèrement déprimé)
- Patient atteint d'un cancer en phase terminale.
- Patient atteint de délire pendant son hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: livre électronique
un modèle multimédia à travers e-book pour les soins préopératoires d'intervention CIED.
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livre électronique
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Expérimental: livret d'éducation traditionnelle
livret pédagogique traditionnel d'intervention du CIED.
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livret d'éducation traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF(TW)
Délai: 20 minutes
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28 questions au total avec quatre parties, y compris les aspects physiques, mentaux, liés au comportement social et à l'environnement.
Plus ils obtiennent de points, plus ils obtiennent de qualité de vie.
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20 minutes
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PSS chinois à 14 items
Délai: 10 minutes
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14 questions totalement pour mesurer le stress du patient en un mois.
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10 minutes
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Échelle de dépression de Taïwan
Délai: 10 minutes
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18 questions totalement pour tester le niveau d'anxiété et de dépression du patient.
Les éléments de cette échelle sont l'aspect mental, l'aspect autopensé et l'aspect physique.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18MMHIS006e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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