- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688540
Efficienza dell'intervento multimediale elettronico con il dispositivo elettronico impiantabile cardiaco.
Efficienza dell'intervento elettronico multimediale sulla qualità della vita, l'adattamento psicologico e la depressione nei pazienti con dispositivo elettronico impiantabile cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aritmia è definita un'anomalia nel sistema di trasmissione del cuore correlata al battito cardiaco o al problema del ritmo cardiaco (Li et al., 2017). La maggior parte delle aritmie potrebbe essere diagnosticata e trattata in modo efficace, compresi farmaci, dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED) e operazioni. Molti pazienti hanno incertezza sul processo di impianto, i risultati e le possibili complicazioni dopo il CIED, la mancanza di comprensione sull'ulteriore progresso della loro malattia, il cambiamento dello stile di vita e l'incidente dello shock elettronico. Tali cause sono gli impatti negativi fisici e mentali sul paziente che rendono ansiosi o depressi e influiscono sulla qualità della vita.
Al momento, ci sono pochi modelli clinici per CIED che utilizzano supporti elettronici a Taiwan. L'uso di modelli multimediali può integrare l'assistenza clinica e l'educazione sanitaria per aiutare i pazienti ad apprendere la malattia e la cura, anche attraverso video vividi e multimediali, possiamo fare una chiara educazione delle cause della malattia, del trattamento e delle conoscenze assistenziali rilevanti che sono alleviate i fattori di incertezza dei pazienti (Hsueh et al., 2016). Pertanto, maggiore è la comprensione complessiva prima dell'intervento del CIED, più utile alla qualità della vita e all'adattamento psicologico del paziente.
In questo studio, ci proponiamo di progettare un modello multimediale attraverso e-book per la cura preoperatoria dell'intervento CIED, che possa migliorare le conoscenze dei pazienti, riducendo gli stress e le incertezze prima dell'intervento. Pertanto, il paziente può ridurre l'interiorizzazione psicologica dopo l'intervento del CIED, deve anche tenere traccia dell'impatto della depressione emotiva, dell'adattamento psicologico e dello stato di qualità della vita.
parole chiave:Dispositivo elettronico impiantabile cardiaco、aritmia、elettronica multimediale、qualità della vita、adattamento psicologico、depressione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età reale > 20 anni adulti.
- I pazienti sono disposti a partecipare a questa ricerca.
- Consapevolezza chiara, sanità mentale ed essere in grado di comunicare con gli altri in mandarino o lingue taiwanesi.
- Essere in grado di utilizzare dispositivi elettronici mobili, come telefoni cellulari, iPAD o laptop; Le famiglie e gli operatori sanitari consentono di assistere.
Criteri di esclusione:
- TDS> punteggio 19 (paziente gravemente depresso)
- Paziente di cancro allo stadio terminale.
- Paziente con delirio durante il ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: e libro
un modello multimediale attraverso e-book per la cura preoperatoria dell'intervento CIED.
|
e libro
|
|
Sperimentale: libretto di istruzione tradizionale
libretto didattico tradizionale dell'intervento del CIED.
|
libretto di istruzione tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
28 domande in totale con quattro parti, inclusi aspetti fisici, mentali, relativi al comportamento sociale e all'ambiente.
Più punteggio ottengono, maggiore è la qualità della vita che ottengono.
|
20 minuti
|
|
PSS cinese a 14 voci
Lasso di tempo: 10 minuti
|
14 domande totalmente per misurare lo stress del paziente in un mese.
|
10 minuti
|
|
Scala della depressione di Taiwan
Lasso di tempo: 10 minuti
|
18 domande totalmente per testare il livello di ansia e depressione del paziente.
Gli elementi di questa scala sono l'aspetto mentale, l'aspetto del pensiero personale e l'aspetto fisico.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18MMHIS006e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su e libro
-
China Medical University HospitalSconosciutoMolestie sessuali
-
Ataturk UniversityCompletato
-
China Medical University HospitalAttivo, non reclutanteRicerca sull'educazione infermieristicaTaiwan
-
Fu Jen Catholic University HospitalCompletatoBPCO, Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, Malattia Polmonare Cronica OstruttivaTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cheng-Hsin General HospitalCompletatoAntigene specifico della prostataTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...CompletatoPrimo soccorso | Conoscenza | AutoefficaciaTaiwan
-
China Medical University HospitalAttivo, non reclutanteStudenti Infermieri | Educazione all'allattamento al seno | Ricerca sull'educazione infermieristicaTaiwan
-
Taipei Medical UniversityNon ancora reclutamentoEfficacia, Sé | Soddisfazione, Personale
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramCompletatoSviluppo del linguaggio | AlfabetizzazioneStati Uniti
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.CompletatoDisturbi d'ansia | Ansia | Disturbo mentale infantileStati Uniti