- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688540
Eficiencia de la Intervención Multimedia Electrónica con el Dispositivo Electrónico Implantable Cardíaco.
Eficiencia de la Intervención Multimedia Electrónica en Calidad de Vida, Ajuste Psicológico y Depresión en Pacientes con Dispositivo Electrónico Implantable Cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arritmia se define como una anomalía en el sistema de transmisión del corazón relacionada con los latidos del corazón o un problema del ritmo cardíaco (Li et al., 2017). La mayoría de las arritmias pueden diagnosticarse y tratarse de manera efectiva, incluidos medicamentos, dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED) y operaciones. Muchos pacientes tienen incertidumbre sobre el proceso de implantación, los resultados y las posibles complicaciones después de la CIED, la falta de comprensión sobre el progreso posterior de su enfermedad, el cambio de estilo de vida y el accidente de la descarga electrónica. Esas causas son los impactos negativos físicos y mentales en el paciente, lo que genera ansiedad o depresión y, a su vez, afecta la calidad de vida.
En la actualidad, existen pocos modelos clínicos para CIED que utilicen multimedia electrónica en Taiwán. El uso de modelos multimedia puede integrar la atención clínica y la educación sanitaria para ayudar a los pacientes a aprender sobre la enfermedad y la atención, también a través de videos vívidos y multimedia, podemos hacer una educación clara de las causas de la enfermedad, el tratamiento y los conocimientos de atención relevantes que se alivian. los factores de incertidumbre de los pacientes (Hsueh et al., 2016). Por lo tanto, cuanto mayor sea la comprensión general antes de la intervención del CIED, más útil será para la calidad de vida y el ajuste psicológico del paciente.
En este estudio, nuestro objetivo es diseñar un modelo multimedia a través de un libro electrónico para la atención preoperatoria de la intervención CIED, que puede mejorar los conocimientos de los pacientes, reduciendo el estrés y la incertidumbre antes de la intervención. Por lo tanto, el paciente puede reducir la internalización psicológica después de la intervención CIED, también necesita realizar un seguimiento del impacto de la depresión emocional, la adaptación psicológica y el estado de calidad de vida.
Palabras clave:Dispositivo electrónico implantable cardíaco, arritmia, multimedia electrónica, calidad de vida, ajuste psicológico, depresión
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad real > 20 años adultos.
- Los pacientes están dispuestos a participar en esta investigación.
- Consciente claro, sano y capaz de comunicarse con otros en mandarín o taiwanés.
- Ser capaz de operar un dispositivo electrónico móvil, como un teléfono móvil, iPAD o computadora portátil; Las familias y el proveedor de atención médica permiten ayudar.
Criterio de exclusión:
- TDS > puntuación 19 (Paciente severamente deprimido)
- Paciente de cáncer en etapa terminal.
- Paciente con delirio durante la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: libro electronico
un modelo multimedia a través de e-book para la atención preoperatoria de la intervención CIED.
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libro electronico
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Experimental: folleto de educación tradicional
cartilla de educación tradicional de intervención del CIED.
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folleto de educación tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF(TW)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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28 preguntas en total con cuatro partes, que incluyen aspectos físicos, mentales, relacionados con el comportamiento social y el medio ambiente.
Cuanta más puntuación obtengan, más calidad de vida obtendrán.
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20 minutos
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PSS chino de 14 elementos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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14 preguntas totalmente para medir el estrés del paciente en un mes.
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10 minutos
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Escala de depresión de Taiwán
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
18 preguntas totalmente para probar el nivel de ansiedad y depresión del paciente.
Los elementos de esta escala son el aspecto mental, el aspecto del pensamiento propio y el aspecto físico.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18MMHIS006e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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