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Eficiencia de la Intervención Multimedia Electrónica con el Dispositivo Electrónico Implantable Cardíaco.

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Miao Yen Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Eficiencia de la Intervención Multimedia Electrónica en Calidad de Vida, Ajuste Psicológico y Depresión en Pacientes con Dispositivo Electrónico Implantable Cardíaco.

En este estudio, nuestro objetivo es diseñar un modelo multimedia a través de un libro electrónico para la atención preoperatoria de la intervención CIED, que puede mejorar los conocimientos de los pacientes, reduciendo el estrés y la incertidumbre antes de la intervención. Por lo tanto, el paciente puede reducir la internalización psicológica después de la intervención CIED, también necesita realizar un seguimiento del impacto de la depresión emocional, la adaptación psicológica y el estado de calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La arritmia se define como una anomalía en el sistema de transmisión del corazón relacionada con los latidos del corazón o un problema del ritmo cardíaco (Li et al., 2017). La mayoría de las arritmias pueden diagnosticarse y tratarse de manera efectiva, incluidos medicamentos, dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED) y operaciones. Muchos pacientes tienen incertidumbre sobre el proceso de implantación, los resultados y las posibles complicaciones después de la CIED, la falta de comprensión sobre el progreso posterior de su enfermedad, el cambio de estilo de vida y el accidente de la descarga electrónica. Esas causas son los impactos negativos físicos y mentales en el paciente, lo que genera ansiedad o depresión y, a su vez, afecta la calidad de vida.

En la actualidad, existen pocos modelos clínicos para CIED que utilicen multimedia electrónica en Taiwán. El uso de modelos multimedia puede integrar la atención clínica y la educación sanitaria para ayudar a los pacientes a aprender sobre la enfermedad y la atención, también a través de videos vívidos y multimedia, podemos hacer una educación clara de las causas de la enfermedad, el tratamiento y los conocimientos de atención relevantes que se alivian. los factores de incertidumbre de los pacientes (Hsueh et al., 2016). Por lo tanto, cuanto mayor sea la comprensión general antes de la intervención del CIED, más útil será para la calidad de vida y el ajuste psicológico del paciente.

En este estudio, nuestro objetivo es diseñar un modelo multimedia a través de un libro electrónico para la atención preoperatoria de la intervención CIED, que puede mejorar los conocimientos de los pacientes, reduciendo el estrés y la incertidumbre antes de la intervención. Por lo tanto, el paciente puede reducir la internalización psicológica después de la intervención CIED, también necesita realizar un seguimiento del impacto de la depresión emocional, la adaptación psicológica y el estado de calidad de vida.

Palabras clave:Dispositivo electrónico implantable cardíaco, arritmia, multimedia electrónica, calidad de vida, ajuste psicológico, depresión

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad real > 20 años adultos.
  2. Los pacientes están dispuestos a participar en esta investigación.
  3. Consciente claro, sano y capaz de comunicarse con otros en mandarín o taiwanés.
  4. Ser capaz de operar un dispositivo electrónico móvil, como un teléfono móvil, iPAD o computadora portátil; Las familias y el proveedor de atención médica permiten ayudar.

Criterio de exclusión:

  1. TDS > puntuación 19 (Paciente severamente deprimido)
  2. Paciente de cáncer en etapa terminal.
  3. Paciente con delirio durante la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: libro electronico
un modelo multimedia a través de e-book para la atención preoperatoria de la intervención CIED.
libro electronico
Experimental: folleto de educación tradicional
cartilla de educación tradicional de intervención del CIED.
folleto de educación tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WHOQOL-BREF(TW)
Periodo de tiempo: 20 minutos
28 preguntas en total con cuatro partes, que incluyen aspectos físicos, mentales, relacionados con el comportamiento social y el medio ambiente. Cuanta más puntuación obtengan, más calidad de vida obtendrán.
20 minutos
PSS chino de 14 elementos
Periodo de tiempo: 10 minutos
14 preguntas totalmente para medir el estrés del paciente en un mes.
10 minutos
Escala de depresión de Taiwán
Periodo de tiempo: 10 minutos
18 preguntas totalmente para probar el nivel de ansiedad y depresión del paciente. Los elementos de esta escala son el aspecto mental, el aspecto del pensamiento propio y el aspecto físico.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18MMHIS006e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre libro electronico

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