- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688540
Efficiëntie van elektronische multimedia-interventie met het cardiale implanteerbare elektronische apparaat.
Efficiëntie van elektronische multimedia-interventie op kwaliteit van leven, psychologische aanpassing en depressie bij patiënten met het cardiale implanteerbare elektronische apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aritmie wordt gedefinieerd als een afwijking in het transmissiesysteem van het hart gerelateerd aan hartslag of hartritmestoornis (Li et al., 2017). De meeste aritmie kon effectief worden gediagnosticeerd en behandeld, inclusief medicatie, cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED) en operatie. Veel patiënten hebben onzekerheid over het implantatieproces, de resultaten en mogelijke complicaties na CIED, het gebrek aan begrip over het verdere verloop van hun ziekte, de verandering van levensstijl en het ongeval van elektronische schokken. Die oorzaken zijn de fysieke en mentale negatieve effecten op de patiënt die angst of depressie veroorzaken en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Op dit moment zijn er in Taiwan weinig klinische modellen voor CIED die gebruik maken van elektronische multimedia. Het gebruik van multimediamodellen kan klinische zorg en gezondheidseducatie integreren om patiënten te helpen ziekte en zorg te leren, ook door middel van levendige video en multimedia. We kunnen een duidelijke voorlichting geven over ziekteoorzaken, behandeling en relevante zorgkennis die verlichten de onzekerheidsfactoren van patiënten (Hsueh et al., 2016). Daarom, hoe meer algemeen begrip vóór CIED-interventie, des te nuttiger voor de kwaliteit van leven en de psychologische aanpassing van de patiënt.
In deze studie willen we een multimediamodel ontwerpen via een e-book voor preoperatieve zorg van CIED-interventie, dat de kennis van patiënten kan vergroten en de stress en onzekerheden vóór de interventie kan verminderen. Daarom kan de patiënt de psychologische internalisatie na CIED-interventie verminderen, en moet ook de impact van emotionele depressie, psychologische aanpassing en levenskwaliteit worden gevolgd.
trefwoorden:Cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat、aritmie、elektronische multimedia、kwaliteit van leven、psychologische aanpassing、depressie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkelijke leeftijd > 20 jaar volwassenen.
- Patiënten zijn bereid mee te werken aan dit onderzoek.
- Bewust helder, gezond verstand en in staat zijn om met anderen te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Mobiel elektronisch apparaat kunnen bedienen, zoals mobiele telefoon, iPAD of laptop; Gezinnen en zorgverlener staan toe om te helpen.
Uitsluitingscriteria:
- TDS > score 19 (ernstig depressieve patiënt)
- Patiënt van terminale kanker.
- Patiënt met delirium tijdens ziekenhuisopname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e boek
een multimediaal model via e-book voor preoperatieve zorg van CIED-interventie.
|
e boek
|
|
Experimenteel: traditioneel onderwijs boekje
traditioneel onderwijsboekje van CIED-interventie.
|
traditioneel onderwijs boekje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
28 vragen in totaal met vier delen, waaronder fysieke, mentale, sociale gedragsgerelateerde en omgevingsaspecten.
Hoe meer score ze krijgen, hoe meer kwaliteit van leven ze hebben verkregen.
|
20 minuten
|
|
Chinese 14-delige PSS
Tijdsspanne: 10 minuten
|
14 vragen totaal voor het meten van de stress van de patiënt in een maand.
|
10 minuten
|
|
Taiwanese depressieschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
18 vragen om te testen hoe angstig en depressief de patiënt is.
De elementen van deze schaal zijn het mentale aspect, het zelfbedachte aspect en het fysieke aspect.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18MMHIS006e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .