- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05688540
Эффективность электронного мультимедийного вмешательства с помощью кардиоимплантируемого электронного устройства.
Эффективность электронного мультимедийного вмешательства на качество жизни, психологическую адаптацию и депрессию у пациентов с кардиоимплантируемым электронным устройством.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аритмия определяется как аномалия в системе сердечной передачи, связанная с сердцебиением или нарушением сердечного ритма (Li et al., 2017). Большинство аритмий можно диагностировать и эффективно лечить, включая медикаментозное лечение, кардиоимплантируемые электронные устройства (CIED) и операции. У многих пациентов есть неуверенность в процессе имплантации, результатах и возможных осложнениях после КИЭД, непонимание дальнейшего прогрессирования их заболевания, изменения образа жизни и аварии электрошока. Этими причинами являются физические и психические негативные воздействия на пациента, которые вызывают беспокойство или депрессию, что в свою очередь влияет на качество жизни.
В настоящее время на Тайване существует несколько клинических моделей CIED с использованием электронных мультимедиа. Использование мультимедийных моделей может интегрировать клиническую помощь и санитарное просвещение, чтобы помочь пациентам узнать о болезни и уходе, а также с помощью ярких видео и мультимедиа, мы можем сделать четкое обучение причинам заболеваний, лечению и соответствующим знаниям по уходу, которые облегчают факторы неопределенности со стороны пациентов (Hsueh et al., 2016). Следовательно, чем больше общее понимание перед вмешательством CIED, тем больше полезно для качества жизни и психологической адаптации пациента.
В этом исследовании мы стремимся разработать мультимедийную модель с помощью электронной книги для предоперационного ухода за вмешательством CIED, которая может расширить знания пациентов, уменьшая стресс и неопределенность перед вмешательством. Таким образом, пациент может уменьшить психологическую интернализацию после вмешательства CIED, также необходимо отслеживать влияние эмоциональной депрессии, психологической адаптации и состояния качества жизни.
Ключевые слова:Кардиоимплантируемое электронное устройство, аритмия, электронные мультимедиа, качество жизни, психологическая адаптация, депрессия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фактический возраст > 20 лет взрослые.
- Пациенты готовы участвовать в этом исследовании.
- Ясное сознание, здравомыслие и способность общаться с другими людьми на мандаринском или тайваньском языках.
- Уметь работать с мобильным электронным устройством, таким как мобильный телефон, iPad или ноутбук; Семьи и поставщик медицинских услуг позволяют помочь.
Критерий исключения:
- TDS > 19 баллов (пациент с тяжелой депрессией)
- Пациент с терминальной стадией рака.
- Больной с делирием во время госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электронная книга
мультимедийная модель через электронную книгу для предоперационного ухода за вмешательством CIED.
|
электронная книга
|
|
Экспериментальный: буклет о традиционном образовании
Традиционный образовательный буклет о вмешательстве CIED.
|
буклет о традиционном образовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Временное ограничение: 20 минут
|
Всего 28 вопросов с четырьмя частями, включая физические, психические, связанные с социальным поведением аспекты и аспекты окружающей среды.
Чем больше баллов они получают, тем выше качество их жизни.
|
20 минут
|
|
Китайский ПСС из 14 предметов
Временное ограничение: 10 минут
|
Всего 14 вопросов для измерения стресса пациента за месяц.
|
10 минут
|
|
Тайваньская шкала депрессии
Временное ограничение: 10 минут
|
Всего 18 вопросов для проверки уровня тревоги и депрессии пациента.
Элементами этой шкалы являются ментальный аспект, аспект самомышления и физический аспект.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18MMHIS006e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .