Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność elektronicznej interwencji multimedialnej za pomocą elektronicznego urządzenia do implantacji serca.

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Miao Yen Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność elektronicznej interwencji multimedialnej w zakresie jakości życia, przystosowania psychicznego i depresji u pacjentów z elektronicznym urządzeniem do implantacji serca.

W tym badaniu naszym celem jest zaprojektowanie multimedialnego modelu za pomocą e-booka do opieki przedoperacyjnej interwencji CIED, który może zwiększyć wiedzę pacjentów, zmniejszając stres i niepewność przed interwencją. Dlatego pacjent może zmniejszyć psychologiczną internalizację po interwencji CIED, musi także śledzić wpływ depresji emocjonalnej, adaptację psychologiczną i stan jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Arytmia jest definiowana jako nieprawidłowość w układzie przewodzącym serca związana z biciem serca lub problemami z rytmem serca (Li i in., 2017). Większość arytmii można było skutecznie zdiagnozować i leczyć, w tym leki, elektroniczne urządzenia do implantacji serca (CIED) i operacje. Wielu pacjentów ma niepewność co do procesu implantacji, wyników i możliwych powikłań po CIED, brak zrozumienia co do dalszego postępu choroby, zmiany stylu życia i wypadku elektrowstrząsu. Przyczynami tymi są fizyczne i psychiczne negatywne skutki dla pacjenta, które powodują niepokój lub depresję i wpływają na jakość życia.

Obecnie na Tajwanie istnieje niewiele modeli klinicznych CIED wykorzystujących multimedia elektroniczne. Korzystanie z modeli multimedialnych może integrować opiekę kliniczną i edukację zdrowotną, aby pomóc pacjentom w nauce choroby i opieki, również za pomocą żywych materiałów wideo i multimediów, możemy przeprowadzić jasną edukację na temat przyczyn chorób, leczenia i odpowiedniej wiedzy o opiece, która jest łagodzona czynniki niepewności od pacjentów (Hsueh i in., 2016). Dlatego im bardziej całościowe zrozumienie przed interwencją CIED, tym bardziej pomocne dla jakości życia i przystosowania psychicznego pacjenta.

W tym badaniu naszym celem jest zaprojektowanie multimedialnego modelu za pomocą e-booka do opieki przedoperacyjnej interwencji CIED, który może zwiększyć wiedzę pacjentów, zmniejszając stres i niepewność przed interwencją. Dlatego pacjent może zmniejszyć psychologiczną internalizację po interwencji CIED, musi także śledzić wpływ depresji emocjonalnej, adaptację psychologiczną i stan jakości życia.

słowa kluczowe: urządzenie elektroniczne do implantacji serca, arytmia, multimedia elektroniczne, jakość życia, przystosowanie psychologiczne, depresja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rzeczywisty wiek > 20 lat dorosłych.
  2. Pacjenci chętnie biorą udział w tych badaniach.
  3. Świadomość jasna, poczytalność i umiejętność komunikowania się z innymi w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  4. Być w stanie obsługiwać mobilne urządzenie elektroniczne, takie jak telefon komórkowy, iPad lub laptop; Rodziny i personel medyczny pozwalają pomóc.

Kryteria wyłączenia:

  1. TDS > wynik 19 (pacjent z ciężką depresją)
  2. Pacjent w terminalnym stadium raka.
  3. Pacjent z majaczeniem podczas hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: e książka
model multimedialny za pośrednictwem e-booka do opieki przedoperacyjnej interwencji CIED.
e książka
Eksperymentalny: tradycyjna książeczka edukacyjna
tradycyjna książeczka edukacyjna dotycząca interwencji CIED.
tradycyjna książeczka edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHOQOL-BREF(TW)
Ramy czasowe: 20 minut
28 pytań składających się całkowicie z czterech części, w tym aspektów fizycznych, psychicznych, związanych z zachowaniem społecznym i środowiskiem. Im więcej punktów uzyskają, tym wyższą uzyskali jakość życia.
20 minut
Chiński 14-punktowy PSS
Ramy czasowe: 10 minut
14 pytań całkowicie do pomiaru stresu pacjenta w ciągu miesiąca.
10 minut
Tajwańska Skala Depresji
Ramy czasowe: 10 minut
18 pytań całkowicie do zbadania, jak poziom lęku i depresji pacjenta. Elementem tej skali jest aspekt mentalny, aspekt myślenia o sobie i aspekt fizyczny.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj