- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688540
Efektywność elektronicznej interwencji multimedialnej za pomocą elektronicznego urządzenia do implantacji serca.
Skuteczność elektronicznej interwencji multimedialnej w zakresie jakości życia, przystosowania psychicznego i depresji u pacjentów z elektronicznym urządzeniem do implantacji serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Arytmia jest definiowana jako nieprawidłowość w układzie przewodzącym serca związana z biciem serca lub problemami z rytmem serca (Li i in., 2017). Większość arytmii można było skutecznie zdiagnozować i leczyć, w tym leki, elektroniczne urządzenia do implantacji serca (CIED) i operacje. Wielu pacjentów ma niepewność co do procesu implantacji, wyników i możliwych powikłań po CIED, brak zrozumienia co do dalszego postępu choroby, zmiany stylu życia i wypadku elektrowstrząsu. Przyczynami tymi są fizyczne i psychiczne negatywne skutki dla pacjenta, które powodują niepokój lub depresję i wpływają na jakość życia.
Obecnie na Tajwanie istnieje niewiele modeli klinicznych CIED wykorzystujących multimedia elektroniczne. Korzystanie z modeli multimedialnych może integrować opiekę kliniczną i edukację zdrowotną, aby pomóc pacjentom w nauce choroby i opieki, również za pomocą żywych materiałów wideo i multimediów, możemy przeprowadzić jasną edukację na temat przyczyn chorób, leczenia i odpowiedniej wiedzy o opiece, która jest łagodzona czynniki niepewności od pacjentów (Hsueh i in., 2016). Dlatego im bardziej całościowe zrozumienie przed interwencją CIED, tym bardziej pomocne dla jakości życia i przystosowania psychicznego pacjenta.
W tym badaniu naszym celem jest zaprojektowanie multimedialnego modelu za pomocą e-booka do opieki przedoperacyjnej interwencji CIED, który może zwiększyć wiedzę pacjentów, zmniejszając stres i niepewność przed interwencją. Dlatego pacjent może zmniejszyć psychologiczną internalizację po interwencji CIED, musi także śledzić wpływ depresji emocjonalnej, adaptację psychologiczną i stan jakości życia.
słowa kluczowe: urządzenie elektroniczne do implantacji serca, arytmia, multimedia elektroniczne, jakość życia, przystosowanie psychologiczne, depresja
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rzeczywisty wiek > 20 lat dorosłych.
- Pacjenci chętnie biorą udział w tych badaniach.
- Świadomość jasna, poczytalność i umiejętność komunikowania się z innymi w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Być w stanie obsługiwać mobilne urządzenie elektroniczne, takie jak telefon komórkowy, iPad lub laptop; Rodziny i personel medyczny pozwalają pomóc.
Kryteria wyłączenia:
- TDS > wynik 19 (pacjent z ciężką depresją)
- Pacjent w terminalnym stadium raka.
- Pacjent z majaczeniem podczas hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e książka
model multimedialny za pośrednictwem e-booka do opieki przedoperacyjnej interwencji CIED.
|
e książka
|
|
Eksperymentalny: tradycyjna książeczka edukacyjna
tradycyjna książeczka edukacyjna dotycząca interwencji CIED.
|
tradycyjna książeczka edukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Ramy czasowe: 20 minut
|
28 pytań składających się całkowicie z czterech części, w tym aspektów fizycznych, psychicznych, związanych z zachowaniem społecznym i środowiskiem.
Im więcej punktów uzyskają, tym wyższą uzyskali jakość życia.
|
20 minut
|
|
Chiński 14-punktowy PSS
Ramy czasowe: 10 minut
|
14 pytań całkowicie do pomiaru stresu pacjenta w ciągu miesiąca.
|
10 minut
|
|
Tajwańska Skala Depresji
Ramy czasowe: 10 minut
|
18 pytań całkowicie do zbadania, jak poziom lęku i depresji pacjenta.
Elementem tej skali jest aspekt mentalny, aspekt myślenia o sobie i aspekt fizyczny.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18MMHIS006e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .