- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688540
Sähköisen multimediaintervention tehokkuus sydämeen istutettavalla elektronisella laitteella.
Sähköisen multimedian tehokkuus elämänlaatuun, psykologiseen sopeutumiseen ja masennukseen potilailla, joilla on sydänimplantoitava elektroninen laite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytmihäiriö määritellään poikkeavuudeksi sydämen välitysjärjestelmässä, joka liittyy sydämenlyöntiin tai sydämen rytmihäiriöön (Li et al., 2017). Suurin osa rytmihäiriöistä voitaisiin diagnosoida ja hoitaa tehokkaasti, mukaan lukien lääkitys, sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED) ja leikkaus. Monilla potilailla on epävarmuutta implantaatioprosessista, tuloksista ja mahdollisista komplikaatioista CIED:n jälkeen, ymmärryksen puutetta sairautensa etenemisestä, elämäntapojen muutoksesta ja sähköiskun onnettomuudesta. Nämä syyt ovat fyysiset ja henkiset negatiiviset vaikutukset potilaaseen, joka tekee ahdistuneisuudesta tai masentuneesta ja puolestaan vaikuttaa elämänlaatuun.
Tällä hetkellä Taiwanissa on vain vähän kliinisiä malleja CIED:lle, jossa hyödynnetään elektronista multimediaa. Multimediamallien käyttöön voidaan yhdistää kliininen hoito ja terveyskasvatus auttaakseen potilaita oppimaan sairauksia ja hoitoa, myös elävän videon ja multimedian avulla, voimme tehdä selkeää koulutusta sairauksien syistä, hoidosta ja asiaankuuluvista hoitotiedoista, joita lievitetään. potilaiden epävarmuustekijät (Hsueh et al., 2016). Siksi mitä yleisempi ymmärrys ennen CIED-interventiota on, sitä hyödyllisempää on potilaan elämänlaatu ja psykologinen sopeutuminen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme suunnittelemaan e-kirjan kautta multimediamallin CIED-intervention preoperatiiviseen hoitoon, mikä voi parantaa potilaiden tietämystä ja vähentää stressiä ja epävarmuutta ennen interventiota. Siksi potilas voi vähentää psykologista sisäistämistä CIED-intervention jälkeen, on myös seurattava emotionaalisen masennuksen, psykologisen sopeutumisen ja elämänlaadun tilaa.
avainsanat: sydämen implantoitava elektroninen laite, rytmihäiriö, elektroninen multimedia, elämänlaatu, psykologinen sopeutuminen, masennus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todellinen ikä > 20 vuotta vanhat aikuiset.
- Potilaat ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Tietoinen selkeä, terve ja kykenevä kommunikoimaan muiden kanssa mandariinikiinalla tai taiwanilaisella kielellä.
- Pystyy käyttämään mobiililaitteita, kuten matkapuhelinta, iPadia tai kannettavaa tietokonetta; Perheet ja terveydenhuollon tarjoaja sallivat avun.
Poissulkemiskriteerit:
- TDS > pisteet 19 (vaikeasti masentunut potilas)
- Terminaalivaiheen syövän potilas.
- Potilas, jolla on delirium sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e kirja
multimediamalli e-kirjan kautta CIED-intervention preoperatiiviseen hoitoon.
|
e kirja
|
|
Kokeellinen: perinteinen koulutuskirja
perinteinen koulutusvihkonen CIED-interventiosta.
|
perinteinen koulutuskirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF(TW)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
28 kysymystä yhteensä neljällä osalla, mukaan lukien fyysiset, henkiset, sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyvät ja ympäristönäkökohdat.
Mitä enemmän pisteitä he saavat, sitä parempaa elämänlaatua he saivat.
|
20 minuuttia
|
|
Kiinalainen 14 tuotteen PSS
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
14 kysymystä potilaan stressin mittaamiseen kuukaudessa.
|
10 minuuttia
|
|
Taiwanin masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
18 kysymystä täysin potilaan ahdistuneisuuden ja masentuneisuuden testaamiseen.
Tämän asteikon elementtejä ovat henkinen aspekti, itseajattelu ja fyysinen puoli.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18MMHIS006e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .