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原発性線維筋痛症における神経周囲注射療法の有効性

2023年1月9日 更新者:Mervat Eissa、Cairo University

原発性線維筋痛症のエジプト人患者のグループにおける神経周囲注射療法の有効性:非無作為対照研究

線維筋痛症治療の目標は、痛みを和らげ、生活の質と身体機能を改善することです。

最終版: 2019 年 4 月研究テンプレート 3 非薬理学的疼痛管理と医療を含む多面的な治療アプローチ

Lyftgot神経周囲注射療法「lyftgot PIT」は、以前は神経増殖療法として知られていましたが、ニュージーランドのDr Lyftgotによって設計および開発された注射治療法で、感覚分泌の小さな神経線維によって引き起こされる神経原性炎症と神経因性疼痛を治療します.PITはに基づいています中性PH滅菌水溶液中の少量のデキストロース5%を、病気の神経の周囲の皮下組織に注射して、神経血糖を補正し、神経原性炎症を抑制します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

線維筋痛症は、疲労、抑うつ、認知障害などの症状の複合体に関連する慢性の非炎症性広範囲の疼痛障害であり、リウマチ診療で遭遇する 2 番目に多い障害です (Berger et al, 2007)。神経内分泌および自律神経系の異常、心理学的変数、遺伝的要因、および環境ストレス因子を含む要因の (Hudson JI, 2006) 3 つの条件が満たされる必要がある 広範な痛み指数が 7 を超え、症状の重症度尺度スコアが 5 を超えるか、または WPI が 3 ~ 6 で ss 尺度スコアが 9 を超え、症状が少なくとも 3 か月間同様のレベルで存在し、患者はそうではないそうでなければ痛みを説明できる障害を持っている

線維筋痛症治療の目標は、痛みを和らげ、生活の質と身体機能を改善することです。

最終版: 2019 年 4 月研究テンプレート 3 非薬理学的疼痛管理と医療を含む多面的な治療アプローチ

Lyftgot神経周囲注射療法「lyftgot PIT」は、以前は神経増殖療法として知られていましたが、ニュージーランドのDr.Lyftgotによって設計および開発された注射治療法で、感覚分泌小神経線維によって引き起こされる神経原性炎症および神経因性疼痛を治療します.PITはに基づいています中性 PH 滅菌水溶液中の少量のデキストロース 5% を病気の神経の周囲の皮下組織に注射して、神経血糖低下症を修正し、神経原性炎症を抑制します。これらの小さな神経線維は、必要な神経成長因子を組織に送達する役割を果たします。表層皮膚システムを深い筋筋膜骨格システムに接続する結合組織システムの修復治癒と再構築、および通常の浸透圧と電磁圧による元の構成の回復のため(lyftogt、2007)患者に与える神経因性疼痛シグナルの伝播を阻害するTRPV1受容体即時の鎮痛、それはまた、神経原性炎症を抑制し、修復に役立つ神経成長因子の放出を刺激します PITは、線維筋痛症で感じられる痛みに対する新しい、安全で効果的かつ経済的な治療法です この研究では、の有効性を評価することを目指していますこれらの患者が感じる痛みを軽減するこの治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、15561
        • Kasr Alainy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:。

  • 米国リウマチ学会の線維筋痛症の予備診断基準を満たす成人の完全に意識のある患者

除外基準:

  • 変形性関節症、内分泌疾患(甲状腺機能障害)などの続発性線維筋痛症または筋骨格痛のその他の原因
  • リウマチ性関節炎、SLE などの続発性線維筋痛症に一般的に関連するリウマチ性 MSK 疾患
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:神経周囲注射アーム

30人の患者が受けられます 神経周囲注射の4セッション

医師の推奨と患者の好みによるオプションの追加セッションを含む1週間のパート。 27 ゲージの 1/2 針を皮膚に垂直に当て、

1/ 皮膚表面に 1_2 cc の緩衝化 5% デキストロース溶液を皮下表在神経周囲組織に送達します。T10 に沿った脊柱起立筋の筋膜である胸背筋膜に位置する痛みを強調しながら、各患者の最もトリガーポイントをターゲットにします。 L2 背側枝へ、背側枝の内側枝からの棘間突起、中間線から 7 ~ 8 cm のところにある上坐骨神経は腸骨稜を横切り、T10 は 8 ~ 10 cm の距離で腸骨稜を横切ります

.注射は、27 ゲージの半 1/2 針を皮膚に垂直に向けて行います。

1/ 皮膚表面に 1_2 cc の緩衝化 5% デキストロース溶液を皮下表在神経周囲組織に送達します。T10 に沿った脊柱起立筋の筋膜である胸背筋膜に位置する痛みを強調しながら、各患者の最もトリガーポイントをターゲットにします。 L2 背側枝へ、背側枝の内側枝からの棘間突起、中間線から 7 ~ 8 cm のところにある上坐骨神経は腸骨稜を横切り、T10 は 8 ~ 10 cm の距離で腸骨稜を横切ります

介入なし:標準治療
線維筋痛症の標準治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症影響アンケート
時間枠:3 ガ
生活の質と機能の評価
3 ガ
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
ビジュアル アナログ スケール、痛みを測定するための数値評価スケール
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PerineuralFMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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