Efficacité de la thérapie par injection périneurale dans la fibromyalgie primaire
Efficacité de la thérapie par injection périneurale dans un groupe de patients égyptiens atteints de fibromyalgie primaire : étude contrôlée non randomisée
L'objectif du traitement de la fibromyalgie est de soulager la douleur et d'améliorer la qualité de vie et la fonction physique qui ont besoin d'un
Version finale : avril 2019Modèle de recherche 3 approche de traitement à multiples facettes impliquant la gestion non pharmacologique de la douleur et la médecine
La thérapie par injection périneurale Lyftgot "lyftgot PIT", anciennement connue sous le nom de prolothérapie neurale, est une méthode de traitement par injection conçue et développée par le DR Lyftgot de Nouvelle-Zélande pour traiter l'inflammation neurogène et la douleur neuropathique causées par la petite fibre nerveuse sensocrine. La PIT est basée sur l'injection d'une petite quantité de dextrose 5% dans une solution d'eau stérile au PH neutre dans le tissu sous-cutané autour du nerf malade pour corriger la neuroglycopénie et inhiber l'inflammation neurogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est un trouble chronique non inflammatoire de la douleur généralisée associé à un ensemble de symptômes comme la fatigue, la dépression et les troubles cognitifs, c'est le deuxième trouble le plus courant rencontré dans la pratique de la rhumatologie (Berger et al, 2007) La physiopathologie est certainement peu claire implique un certain nombre de facteurs, y compris les anomalies du système nerveux neuroendocrinien et autonome, les variables psychologiques, le facteur génétique et les facteurs de stress environnementaux (Hudson JI, 2006) La fibromyalgie n'est plus un diagnostic d'exclusion, les patients sont diagnostiqués selon les critères de diagnostic de l'American College of nécessite que trois conditions soient remplies un indice de douleur généralisé> 7 et un score sur l'échelle de gravité des symptômes> 5 ou WPI de 3 à 6 et un score sur l'échelle ss> 9, les symptômes sont présents à un niveau similaire depuis au moins 3 mois et le patient ne t avoir un trouble qui expliquerait autrement la douleur
L'objectif du traitement de la fibromyalgie est de soulager la douleur et d'améliorer la qualité de vie et la fonction physique qui ont besoin d'un
Version finale : avril 2019Modèle de recherche 3 approche de traitement à multiples facettes impliquant la gestion non pharmacologique de la douleur et la médecine
La thérapie par injection périneurale Lyftgot "lyftgot PIT", anciennement connue sous le nom de prolothérapie neurale, est une méthode de traitement par injection conçue et développée par le DR Lyftgot de Nouvelle-Zélande pour traiter l'inflammation neurogène et la douleur neuropathique causées par la petite fibre nerveuse sensocrine. La PIT est basée sur l'injection d'une petite quantité de dextrose 5% dans une solution d'eau stérile au PH neutre dans le tissu sous-cutané autour du nerf malade pour corriger la neuroglycopénie et inhiber l'inflammation neurogène Ces petites fibres nerveuses sont chargées de délivrer au tissu les facteurs de croissance nerveuse nécessaires pour la réparation, la cicatrisation et la reconstruction du système du tissu conjonctif reliant le système cutané superficiel au système myo-fascio-squelettique profond et pour la restauration de sa composition d'origine avec sa pression osmotique et électromagnétique normale (lyftogt, 2007) Le dextrose 5% bloque le Récepteur TRPV1 qui inhibe la propagation du signal de douleur neuropathique donnant au patient l'analgésie immédiate, il inhibe également l'inflammation neurogène et stimule la libération du facteur de croissance nerveuse qui aide à la réparation PIT est un nouveau traitement sûr, efficace et économique pour la douleur ressentie dans la fibromyalgie Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité de ce traitement à soulager les douleurs ressenties par ces patients
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 15561
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:.
- Patients adultes pleinement conscients remplissant les critères de diagnostic préliminaires de l'American College of Rheumatology pour la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Toute autre cause de fibromyalgie secondaire ou de douleur musculo-squelettique telle que l'arthrose, une maladie endocrinienne (dysfonctionnement thyroïdien)
- Maladies musculosquelettiques rhumatismales couramment associées à la fibromyalgie secondaire comme la polyarthrite rhumatoïde, LED
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras d'injection périneurale
30 patients recevront 4 séances d'injection périneurale 1 semaine par partie avec des séances supplémentaires facultatives selon la recommandation du médecin et la préférence du patient. Injections se font avec une demi-aiguille 1/2 de calibre 27 dirigée perpendiculairement à la peau et allant 1/ à la surface de la peau délivrant 1_2 cc de solution tamponnée de dextrose à 5% dans le tissu périneural superficiel sous-cutané nous ciblerons les points les plus déclenchants pour chaque patient en insistant sur la douleur située dans le fascia thoraco-dorsal, le fascia des muscles érecteurs-épineux le long de T10 aux rameaux dorsaux L2, sensibilité interépineuse des branches médiales des rameaux dorsaux, nerf clunéal supérieur à 7-8 cm de la ligne médiane traversant la crête iliaque et T10 traversant la crête iliaque à une distance de 8-10 cm |
.les injections se font avec une demi-aiguille 1/2 de calibre 27 dirigée perpendiculairement à la peau et allant 1/ à la surface de la peau délivrant 1_2 cc de solution tamponnée de dextrose à 5% dans le tissu périneural superficiel sous-cutané nous ciblerons les points les plus déclenchants pour chaque patient en insistant sur la douleur située dans le fascia thoraco-dorsal, le fascia des muscles érecteurs-épineux le long de T10 aux branches dorsales L2, sensibilité interépineuse des branches médiales des branches dorsales, nerf clunéal supérieur à 7-8 cm de la ligne médiane traversant la crête iliaque et T10 traversant la crête iliaque à une distance de 8-10 cm |
|
Aucune intervention: Traitement standard
recevront un traitement standard de la fibromyalgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 3 mois
|
évaluation de la qualité de vie et de la fonction
|
3 mois
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
|
échelle visuelle analogique, échelle d'évaluation numérique pour mesurer la douleur
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PerineuralFMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .